Newron

Newron Pharma N 

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Leser
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Das hier?

Der Antrag wurde von Newron eingereicht. Bis zum Abschluss der Unterlizenzierung der US-Rechte von Safinamide durch Zambon wird Newron Halter der NDA sein.

pirelli
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Newron hat Zulassungsantrag für Safinamide bei FDA eingereicht

29.05.2014 20:00



Bresso (awp) - Newron Pharmaceuticals hat am Donnerstag für das Parkinson-Medikament Safinamide bei der US Food and Drug Administration (FDA) einen Zulassungsantrag eingereicht. Der Antrag wurde von Newron eingereicht. Bis zum Abschluss der Unterlizenzierung der US-Rechte von Safinamide durch den Partner Zambon wird Newron Halter der NDA sein, teilte das an der SIX kotierte Pharma-Unternehmen mit.

Den Angaben zufolge der Antrag die Indikationen "Safinamide als Zusatztherapie zu einer stabilen Dosis eines einzelnen Dopamin-Agonisten" bei Patienten im frühen Parkinsonstadium und "Safinamide als Zusatztherapie zu Levodopa allein oder in Kombination mit anderen Parkinson-Therapeutika" für Patienten im mittleren bis späten Stadium.

"In Anbetracht der üblichen Prüfungszeiträume sind wir optimistisch, dass die Marktzulassung von Safinamide für Europa bis Ende Jahr und für die USA innerhalb von 12 Monaten erfolgen wird", wird Marketingchef Ravi Anand zitiert.

ra

save the world its the planet with chocolate...

Massino
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Miguelito hat am 29.05.2014 - 18:06 folgendes geschrieben:

@rohr

Was überhaupt mit Dir passiert, von den Pushern vor einigen Wochen zum Basher der Nation ohne irgend einen Grund zu nennen schon komisch.

sicher hast Du den erneuten Anstieg verpasst und mit Newron Geld verloren aber mach dir nichts draus, kannst immer noch einsteigen.

Einfach so arme Leute Ignorieren.
Go Nwrn Go !!!!!!

rohr
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Zuletzt online: 30.05.2014
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Ich würde mich da Ghost anschließen. Für mich weiterhin kein Kauf. Nur kalter Kaffee. 

 

Leser
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Ich frage mich, warum du dann noch hier bist rohr?! Deine Meinung kennen wir ja nun.

Fanz
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Zuletzt online: 03.03.2021
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rohr hat am 29.05.2014 - 20:25 folgendes geschrieben:

Ich würde mich da Ghost anschließen. Für mich weiterhin kein Kauf. Nur kalter Kaffee. 

 

Lasst doch rohr in Ruhe, ist seine Meinung und die darf er haben.

Wenn jemand positiv über nwrn schreibt wird immer mit gejubelt, bei der kleinsten Kritik aber auch fast hysterisch dagegen angekämpft.

Ich bin zwar überzeugt von nwrn, jedoch gibt es bestimmt Punkte, welche Kritiken rechtfertigen.

Solange nichts bewusst falsches geschrieben wird darf wohl jeder seine Meinung kundgeben. In den letzten Tagen wurde nichts offensichtlich falsches geschrieben, ob man alles zu Herzen nehmen will sei jedem selbst überlassen...

Ich freue mich dann mal auf morgen Morgen

 

Efeu73
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Ghost hat am 29.05.2014 - 18:51 folgendes geschrieben:

Verdächtig scheint mir dieser Satz: Zambon und seine Unterlizenz-Inhaber werden die erforderlichen Massnahmen ergreifen, um das innovative therapeutische Potential von Safinamide voll auszuschöpfen.

Ist man sich mit dem Lizenznehmer bereits einig? Und gibt es mehrere Lizenznehmer? Hier muss Hr Weber noch ausführlicher werden, damit diese News so richtig einschlägt! 

Wie wir alle wissen besteht für das Safinamide noch die Möglichkeit das es für weitere Leiden des Zentralnervensystem angewandt werden kann. Dieser Punkt lässt einige Rechnungen dann ganz schnell in einem anderen Licht erscheinen! Hier kann auch der Lizenznehmer dieses Potenzial ausschöpfen. Der Lizenznehmer könnte durch anhängende Studien das Medikament relativ zügig für weitere Krankheitsbilder bereit stellen.

 

 

rohr
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Zuletzt online: 30.05.2014
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Massino hat am 29.05.2014 - 20:21 folgendes geschrieben:

Miguelito hat am 29.05.2014 - 18:06 folgendes geschrieben:

@rohr

Was überhaupt mit Dir passiert, von den Pushern vor einigen Wochen zum Basher der Nation ohne irgend einen Grund zu nennen schon komisch.

sicher hast Du den erneuten Anstieg verpasst und mit Newron Geld verloren aber mach dir nichts draus, kannst immer noch einsteigen.

Einfach so arme Leute Ignorieren.
Go Nwrn Go !!!!!!

Massino willst du mir da etwas sagen oder vorwerfen?

Leser
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Fanz hat am 29.05.2014 - 20:42 folgendes geschrieben:

rohr hat am 29.05.2014 - 20:25 folgendes geschrieben:

Ich würde mich da Ghost anschließen. Für mich weiterhin kein Kauf. Nur kalter Kaffee. 

 

Lasst doch rohr in Ruhe, ist seine Meinung und die darf er haben.

Wenn jemand positiv über nwrn schreibt wird immer mit gejubelt, bei der kleinsten Kritik aber auch fast hysterisch dagegen angekämpft.

Ich bin zwar überzeugt von nwrn, jedoch gibt es bestimmt Punkte, welche Kritiken rechtfertigen.

Solange nichts bewusst falsches geschrieben wird darf wohl jeder seine Meinung kundgeben. In den letzten Tagen wurde nichts offensichtlich falsches geschrieben, ob man alles zu Herzen nehmen will sei jedem selbst überlassen...

Ich freue mich dann mal auf morgen Morgen

 

Wenn einer schreibt "Rette sich wer kann" oder "Finger weg von dieser Aktie" und dieses nicht begründen kann oder will, wird man ja wohl fragen dürfen. Aber mehr als irgendwelchen Einzeiler kam ja nichts. Dann kann er es genauso gut auch lassen.

Ghost
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Kapitalist hat am 29.05.2014 - 20:01 folgendes geschrieben:

Ghost hat am 29.05.2014 - 18:51 folgendes geschrieben:

Verdächtig scheint mir dieser Satz: Zambon und seine Unterlizenz-Inhaber werden die erforderlichen Massnahmen ergreifen, um das innovative therapeutische Potential von Safinamide voll auszuschöpfen.

Ist man sich mit dem Lizenznehmer bereits einig? Und gibt es mehrere Lizenznehmer? Hier muss Hr Weber noch ausführlicher werden, damit diese News so richtig einschlägt! 

Die Unterlizensierung ist laut Text noch nicht abgeschlossen, denn aktuell ist Newron der Inhaber der US-Rechte, das steht im Text.

Ich kann es leider nicht reinkopieren, sorry.

 

Ich glaube, Zambon ist sich mit den Lizenznehmern einig, alles andere ist nur noch Formsache! Wenn Hr Weber die News richtig platziert, dann gehts turbomässig ab! Go Newron!

Macht eure Bomben und Raketen startbereit!

Fanz
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Leser hat am 29.05.2014 - 20:57 folgendes geschrieben:

Fanz hat am 29.05.2014 - 20:42 folgendes geschrieben:

rohr hat am 29.05.2014 - 20:25 folgendes geschrieben:

Ich würde mich da Ghost anschließen. Für mich weiterhin kein Kauf. Nur kalter Kaffee. 

 

Lasst doch rohr in Ruhe, ist seine Meinung und die darf er haben.

Wenn jemand positiv über nwrn schreibt wird immer mit gejubelt, bei der kleinsten Kritik aber auch fast hysterisch dagegen angekämpft.

Ich bin zwar überzeugt von nwrn, jedoch gibt es bestimmt Punkte, welche Kritiken rechtfertigen.

Solange nichts bewusst falsches geschrieben wird darf wohl jeder seine Meinung kundgeben. In den letzten Tagen wurde nichts offensichtlich falsches geschrieben, ob man alles zu Herzen nehmen will sei jedem selbst überlassen...

Ich freue mich dann mal auf morgen Morgen

 

Wenn einer schreibt "Rette sich wer kann" oder "Finger weg von dieser Aktie" und dieses nicht begründen kann oder will, wird man ja wohl fragen dürfen. Aber mehr als irgendwelchen Einzeiler kam ja nichts. Dann kann er es genauso gut auch lassen.

Aber ganz nach dem Motto "betroffene Hunde bellen" gehen sehr viele darauf ein, besser wäre links liegen lassen... oder sind sich da einige doch nicht so sicher?

Wenn jemand was positives schreibt wird auch nicht immer gleich eine Begründung verlangt... komisch.

Also, solche fragwürdigen Meinungen akzeptieren, aber nicht ernst nehmen...!

axxy
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Gut abgestimmter Zeitpunkt

Obwohl die Info schon länger erwartet wurde, so ist der Zeitpunkt im Vorfeld des Events vom 2-5 June in N.Y. gut gewählt. Ich vermute, dass morgen die Umsätze und der Kurs steigen werden, obwohl die Sublizenzvergabe noch offen ist.

Die Global Healthcare Conference ist für Newron eine tolle Bühne sich nach dem FDA-Zulassungsantrag so richtig in Szene setzen zu können. In gut einer Woche wissen wir mehr, insbesondere wo der Kurs dann stehen wird.

amigo
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Santhera hat gerade Werbung fuer die Schweizer Biotech-Szene gemacht und jetzt kommt unser Baby international voll auf Touren, bin voll überzeugt da kommt noch viel mehr, mehr kann man nicht erwarten da steckt eine perfekte Strategie dahinter!:bye::wink::yahoo::biggrin::shock::bomb::lol:

 

Ghost
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@axxy und amigo

Richtig. Wenn an diesen Event die Bombe platzt, dann ist es ein Selbstläufer! Jetzt kann Hr Weber beweisen, ob er ein genialer Stratege ist!

Sansibar
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Es konnte ganz einfach noch kein Lizenznehmer für Amerika gefunden werden, der die geforderten Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen berappen will ! Das hat nun gar nichts mit Strategie zu tun, oder würdet Ihr jemandem eine Absage erteilen der eure Bedingungen erfüllt? Es konnte bis jetzt niemand richtig heiss gemacht werden! Das kann von nun an wieder mehrere  Monate bis zur allfälligen Empfelung der Zulassungsbehörde dauern, bis sich da was tut. Ein Möglicher Lizenznehmer wird erst dann unter Zugzwang kommen.

Miguelito
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Genialer Zeitpunkt von Newron, habe erst am Montag damit gerechnet, gehe jedoch davon aus, dass nun in New York der Lizenznehmer folgt als Meldung.
Der Chef Forschung hat vor einiger Zeit einmal in der FuW gesagt, dass er Damit rechnet, dass Safi die größte Errungenschaft bei Parkinson der letzten 25 bis 30 Jahren sein könnte.
Wollen wir sehen aber Morgen wird ein schöner Freitag so oder so

Viel Geduld und Erfolg

Erfolg mit Verstand

Sansibar
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Sehe immer noch keine bestens Aufträge bei der Bombennews!(Ironie) 

Kapitalist
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Sansibar hat am 29.05.2014 - 22:04 folgendes geschrieben:

Es konnte ganz einfach noch kein Lizenznehmer für Amerika gefunden werden, der die geforderten Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen berappen will ! Das hat nun gar nichts mit Strategie zu tun, oder würdet Ihr jemandem eine Absage erteilen der eure Bedingungen erfüllt? Es konnte bis jetzt niemand richtig heiss gemacht werden! Das kann von nun an wieder mehrere  Monate bis zur allfälligen Empfelung der Zulassungsbehörde dauern, bis sich da was tut. Ein Möglicher Lizenznehmer wird erst dann unter Zugzwang kommen.

Es wurde gemeldet dass die Anträge bei einem Verkäufer zur Überprüfung  lägen, jetzt hat der offenbar geprüft und seine Zustimmung gegeben. Diese Verkäufer wird wohl auch der Sublizenznehmer sein.

Vielleicht feilscht man jetzt noch über die Bedingungen, aber das Geschäft ist beinahe in trockenen Tüchern. Jetzt kann auch der Kurs hochgehen. Gut habe ich diese Woche noch aufgestockt.

 

Besser reich und gesund als arm und krank!

COOLMINT
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Morgen geht die bombe hoch....und wir gehn alle mit (ausser rohr natürlich). Wünsche euch allen einen guten börsen tag morgen. GO NEWRON!

jimmy
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intressant,aber ich glaube es wird nicht viel an die aktie preis aus machen,da sie mussen es zuerste bewilligen,bis ende jahr europa und usa innerhalb 12 monaten.bis dann konnen viel sachen passieren.meine erfahrung nach, ich war bei Amagen und biomarina am anfang dabei(noch bei biomarina) die kurse steigen kurz vor / am tag von und nach die zulassung .es muss aber nicht so sein,das sind einfach was ich erlebte.es ist aber ein positive nachricht.An dieser stelle mochte mich auch für meine deutsch entschuldigen es hat sicher viel fehler,es ist nicht meine mutter sprache.

Gerard
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Kapitalist hat am 29.05.2014 - 22:32 folgendes geschrieben:

Sansibar hat am 29.05.2014 - 22:04 folgendes geschrieben:

Es konnte ganz einfach noch kein Lizenznehmer für Amerika gefunden werden, der die geforderten Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen berappen will ! Das hat nun gar nichts mit Strategie zu tun, oder würdet Ihr jemandem eine Absage erteilen der eure Bedingungen erfüllt? Es konnte bis jetzt niemand richtig heiss gemacht werden! Das kann von nun an wieder mehrere  Monate bis zur allfälligen Empfelung der Zulassungsbehörde dauern, bis sich da was tut. Ein Möglicher Lizenznehmer wird erst dann unter Zugzwang kommen.

Es wurde gemeldet dass die Anträge bei einem Verkäufer zur Überprüfung  lägen, jetzt hat der offenbar geprüft und seine Zustimmung gegeben. Diese Verkäufer wird wohl auch der Sublizenznehmer sein.

Vielleicht feilscht man jetzt noch über die Bedingungen, aber das Geschäft ist beinahe in trockenen Tüchern. Jetzt kann auch der Kurs hochgehen. Gut habe ich diese Woche noch aufgestockt.

 

Seit die Überprüfungsmeldung kam am 12. Mai ist die Aktie jetzt schon 13% gestiegen und wir wussten ja alle das der Zulassungantrag kommt. Ob da jetzt Morgen eine Bombe losgeht bin ich mir nicht sicher. 

NATÜRLICH HÄTTE ICH AUCH NICHTS DAGEGEN. Positiv ist die Meldung heute aber schon.

Für mich wird es erst ein massives Hoch geben bei der Bekanntgabe der Sublizenzierung und zuallerletzt bei der Zulassung. Für mich eigentlich egal, ich habe Geduld.

Dennoch wünsche ich allen, dass ich Morgen im Unrecht bin.

Gute Nacht allerseits. Gerard

 

Cindy
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Sansibar hat am 29.05.2014 - 22:13 folgendes geschrieben:

Sehe immer noch keine bestens Aufträge bei der Bombennews!(Ironie) 

Feiertag, 22:13Uhr ...

rohr
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Cindy hat am 30.05.2014 - 07:27 folgendes geschrieben:

Sansibar hat am 29.05.2014 - 22:13 folgendes geschrieben:

Sehe immer noch keine bestens Aufträge bei der Bombennews!(Ironie) 

Feiertag, 22:13Uhr ...

Hinter dem ! steht noch ein Wort in Klammern 

Cindy
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Es geht mir mehr darum, was ein solcher Kommentar überhaupt soll.... it's just stupid

Master6969
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Cindy hat am 30.05.2014 - 08:25 folgendes geschrieben:

Es geht mir mehr darum, was ein solcher Kommentar überhaupt soll.... it's just stupid

So es kann losgehen Smile so wo ist dein Rohrkrepierer rohr????

Zyndicate
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ESTIM 18.70

Ich verliere nie! Entweder ich gewinne oder ich lerne!

sandrop74
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Cindy hat am 30.05.2014 - 08:25 folgendes geschrieben:

Es geht mir mehr darum, was ein solcher Kommentar überhaupt soll.... it's just stupid

Cindy...

"it's just stupid"

he's oder it's??? ... Smile  ... Maybe both ROFL

Cindy
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sandrop74 hat am 30.05.2014 - 08:54 folgendes geschrieben:

Cindy hat am 30.05.2014 - 08:25 folgendes geschrieben:

Es geht mir mehr darum, was ein solcher Kommentar überhaupt soll.... it's just stupid

Cindy...

he's oder it's??? ... smiley  ... Maybe both ROFL

like it! Smile

Kapitalist
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Sieht doch ganz gut aus heute! Jetzt knacken wir nächstens die 20.-!

 

Besser reich und gesund als arm und krank!

nix_weiss
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Kapitalist hat am 30.05.2014 - 09:40 folgendes geschrieben:

Sieht doch ganz gut aus heute! Jetzt knacken wir nächstens die 20.-!

 

sieht eher danach aus dass der schub bereits vorbei ist heute..

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