Alkermes Inc. (ALKS)

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Alkermes Inc. (ALKS)

Wie ich das verstanden habe, ist Amylin der Hauptvertreter von Bydueron. Die Zusammenarbeit läuft hierbei mit Alkermes und dem Pharmariesen Eli Lilly.

Vom Long-term Chart her hat ALKS noch Mühe um richtig zu performen. Ich werde mir aber ALKS und AMLN in den nächsten Tagen zulegen.

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

Emil
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Alkermes Inc. (ALKS)

Vielen Dank für den Tipp.

Emil

vagnum
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Alkermes Inc. (ALKS)

ALKS 15.01$ erstes GAP geschlossen. es wäre noch eins bei 14.70$ aber weiss nicht ob sie da runter gehen.

wir interessant werden, ich hab keine Ahnung ob Bydureon Zugelassen wird.

edit:

NEW YORK (TheStreet) -- CHANGE IN RATINGS

Alkermes (ALKS:NYSE) downgraded at Jefferies from Buy to Hold. $17 price target. Stock is largely pricing in FDA approval of Bydureon.

http://www.thestreet.com/offers/omnisky/html/markets/analystsactions/108...

bubble gum?

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Ist vielleicht einbisschen zu arg eingeschätzt, aber ALKS könnte noch bis auf 14.30 fallen. Demfall würde sie sich dann im Trendkanal halten.

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

vagnum
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equity holder wrote:

Ist vielleicht einbisschen zu arg eingeschätzt, aber ALKS könnte noch bis auf 14.30 fallen. Demfall würde sie sich dann im Trendkanal halten.

schwierig zu sagen. dort wäre die 50 tage Linie. aber ich glaub irgendwie nicht das sie soweit runter gehen, nicht so nahe an der 2 ten Zulassung, im moment hält die 20 tage Linie. 14.95$

bubble gum?

Simona
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Vielleicht mal erst zuschauen und bis Anfang kommende Woche abwarten für den ev. Wiedereinstieg? Der 22.10. ist ja Freitag und dann ist aber noch das Wochenede dazwischen, wenn ich richtig überlege.-

Gruss,

Simona

vagnum
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Simona wrote:

Vielleicht mal erst zuschauen und bis Anfang kommende Woche abwarten für den ev. Wiedereinstieg? Der 22.10. ist ja Freitag und dann ist aber noch das Wochenede dazwischen, wenn ich richtig überlege.-

Gruss,

Simona

hmm ja ist wochenende, son scheiss. ist nie gut wochenende dazwischen da verpufft der ganze hype. wahrscheinlich kommen die news wieder in den After Hour wie bei den letzten paar Zulassungen. obs gute news sein werden weiss ich im Moment noch nicht. könnte mir aber vorstellen das es einen Run zum Event hin gibt nach der Konsoldierungsphase. ich sehe das Low bei 15$ oder 14.70$. wenn 14.70$ dann musst du schnell sein wie letztes Mal nach dem Panel als sie kurz unter 14$ ging. nächste Woche sollte sich der Preis wieder über 15$ stabilisieren.

mal sehn ob ich recht bekomm Wink

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vagnum
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Alkermes Inc. (ALKS)

Quote:

Alkermes Inc. (NASDAQ:ALKS) has already received news from the FDA that they had approved their sNDA of Vivitrol for Prevention of Relapse to Opioid Dependence. This comes after unanimous support for Vivitrol during their FDA advisory panel back in mid-September. More importantly, there also appears to be excitement in the medical community for the new treatment option.

"The FDA's just approved monthly drug treatment with Vivitrol could be a game changer," said the country's largest substance abuse treatment provider, CRC Health Group, Recovery Division President Jerry Rhodes, whose company has 140 facilities across the country. Rhodes said the new treatment regimen "will provide addicts seeking help one decision a month instead of 30, and a new way to reduce or eliminate relapse. We are pleased to play a part in rolling out this potentially life-saving treatment."

With the expanded label of Vivitrol to cover opioid dependence, ALKS has more incentive and a larger patient population(12-16M people) to market the drug. Analysts see Vivitrol sales reaching $100-125M by 2015; we should state that these estimates are likely conservative given the previous history of addiction treatment drugs. It’s important to realize VIVITROL is the first and only once-monthly, extended-release injectable medication for the treatment of alcohol dependence and opioid dependence. Alkermes will hold a conference call at 8:00 a.m. ET on Wednesday, October 13, 2010.

Now onto what most ALKS investors really want: approval of Bydureon. Bydureon is by far the most important asset for ALKS. Bydureon can fight off Novo Nordisks’ Victoza, but LLY/AMLN will need to push harder against it. Approval will certainly be an incentive. Recent scripts still show Byetta still has a significant share of the GLP1 market. Victoza goes off patent in 2017. ALKS gets $7M once the first product is sold and 8% royalty on the first 40M units and 5.5% royalty thereafter each year. Pricing of Bydureon will be very important in order to fight off Victoza sales.

We believe Bydureon will be the most significant player in the GLP-1 market. Note this market is expected to grow significantly over the next 5-10 years. We expect Bydureon to be a blockbuster and beat out Victoza in sales, based on it’s efficacy and conveniece. Bydureon might also have something most diabetes treatments don’t: better cardio safety and weight loss.

"The real key to actual expanded use of Bydureon is and still remains the demonstration of a cardiovascular outcomes benefit," Thomas Wei, an analyst with Jefferies & Co., told the San Diego Union-Tribune. "If positive, Bydureon could be the first drug to demonstrate a reduction in cardiovascular events in diabetics, which we suspect would change the way the GLP-1 class is used."

We still feel strongly that ALKS has approval coming for Bydureon. 3rd time is the charm! FDA had no qualms with the drug’s safety, but wanted AMLN/LLY to work on the labeling and address some manufacturing questions. You can expect shares of ALKS to appreciate nicely tomorrow. There are still roughly 5-6M shares short. Don’t forget this: ALKS is developing a new, long-acting form of Abilify. Abilify is a blockbuster antipsychotic drug from BMY; sales grew 20% last year to $2.6 billion. Abilify's patents begin to expire in 2012. Big potential.

Disclosure: Long ALKS

Read the full report: http://biomedreports.com/2010101358005/vivitrol-approved-bydureon-up-nex...

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vagnum
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Amylin, Alkermes Eagerly Await FDA Verdict (Again) For Once-Weekly Diabetes Drug

Quote:

Back in March, it was “pins and needles” time at San Diego-based Amylin Pharmaceuticals (NASDAQ: AMLN) and Waltham, MA-based Alkermes (NASDAQ: ALKS).

Now these two companies are getting that prickly feeling again.

Both biotech companies are eagerly awaiting word from the FDA on whether the agency will allow the first once-weekly injectable diabetes drug for sale in the U.S. This treatment, exenatide once-weekly (Bydureon), was developed by Amylin and Eli Lilly (NYSE: LLY), with enabling technology from Alkermes that helps the drug remain stable and long-lasting in the bloodstream. The FDA delayed the companies’ original application in March, saying it wanted more clarification on manufacturing processes, and more time to work on a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) plan that will help guide prescribing physicians. By making those requests, the FDA set a second deadline of October 22 to finish up its review, and say ‘yay’ or ‘nay.’

As I pointed out in the March preview story, Amylin has the most at stake in the FDA’s decision to approve exenatide once-weekly, since it only has two other approved products and the new drug is poised to drive its earnings for years to come. But there’s also some real upside potential for Alkermes, which stands to collect an 8 percent royalty on worldwide sales of the drug, without having to pick up any expenses for marketing or manufacturing. The drug is likely to generate peak worldwide sales of about $2 billion in 2017, according to JP Morgan analyst Cory Kasimov. An estimated 25 million people in the U.S. suffer from diabetes, and incidence is expected to climb for years to come as the obesity epidemic rages on.

One important shift in the diabetes landscape has occurred in the last six months since the FDA delayed the exenatide once-weekly application. A primary competitor, Roche’s taspoglutide (Taspo), was delayed over safety concerns in June. That bit of bad news for Roche was interpreted by investors as good news for Amylin.

For patients, FDA approval of this new drug could shake things up considerably. The new drug takes the active ingredient in Amylin’s best-selling drug and combines it with a biodegradable polymer technology from Alkermes that makes it last longer in the blood. It’s an important modification, because the existing drug must be injected twice a day, while the new one only requires one shot a week. Amylin’s twice-daily injectable version of exenatide generated $667 million in sales in 2009.

While many analysts expect the once-weekly drug to be a bigger seller because of greater convenience, some concerns were circulated on Wall Street over the past weeks and months about whether exenatide once-weekly might have diminished prospects because it requires a larger needle than other drugs in its class and a “slightly more complicated reconstitution process,” according to Thomas Wei, an analyst with Jefferies & Co. in a Sept. 27 note to clients. The investment firm said feedback was “mixed” from 18 physicians it surveyed about that question at a recent medical meeting. But ultimately, Jefferies still rates Amylin a “buy” with a price target of $32, Wei wrote, even though the once-weekly drug might not be an overnight smash hit.

“Although we believe that physicians may eventually embrace Bydureon’s superior efficacy and safety profile, we believe that Bydureon may take time to establish itself on the market,” Wei wrote to clients on Sept. 27.

Amylin executives are getting ready for their quarterly earnings call, as well as the important FDA decision date for the new drug, so they aren’t being made available for comment in advance, a spokeswoman said.

http://www.xconomy.com/san-diego/2010/10/15/amylin-alkermes-eagerly-awai...

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vagnum
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Vagnum wrote:

Analysts' Upgrades, Downgrades

By TheStreet Staff

09/30/10 09:00 AM EDT

NEW YORK (TheStreet) -- CHANGE IN RATINGS

Alkermes (ALKS:NYSE) was initiated with a Buy rating at UBS. $18 price target. Company could receive two product approvals before the end of the year, UBS said.

mit freundlichen Grüssen an die UBS Pumpers

bubble gum?

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Lol

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

Simona
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Ob man jetzt warten sollte, bis sie ihr Rating bestätigen? Blum 3

Liegt ja bei denen drin.- Smile 8)

Gruss,

Simona

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ALKS à la JAZZ rebound? Anfangs Oktober heissts bullish or bearish.

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

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aufgefallen. ziemlich volatil = gute gewinne möglich.

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Was meint Ihr ist ALKS jetzt Kauf wert oder geht es noch weiter runter? Vielen Dank für Eure Hilfe.Gruss Koebeler

Simona
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Info

Im Auge behalten...

Was meinen die Spezialisten?

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-10/18335117-alkermes-an...

Gruss,

Simona

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