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2brix
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DNDN

Dendreon Corporation : Dendreon Announces Marketing Authorization for PROVENGE® in the European Union

 

September 17, 2013 - Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today announced that the European Commission (EC) has granted marketing authorization for PROVENGE® (autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF or sipuleucel-T) dispersion for infusion in the European Union (EU) for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic (non-visceral) castrate resistant prostate cancer in male adults in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. This final decision by the EC follows recent positive opinions from both the European Medicines Agency (EMA) Committee for Advanced Therapy (CAT) and the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommending that PROVENGE be granted marketing authorization in the EU.

The marketing authorization provides approval for the commercialization of PROVENGE in all 28 countries of the EU as well as Norway, Iceland and Liechtenstein.

http://www.4-traders.com/DENDREON-CORPORATION-9063/news/Dendreon-Corpora...

 

Erstaundlich dass der Kurs hier nicht stärker reagiert....?!:wacko:

Niemand mehr dabei?

 

 

 

 

 

Aurum
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2brix hat am 17.09.2013 - 21:38 folgendes geschrieben:

Dendreon Corporation : Dendreon Announces Marketing Authorization for PROVENGE® in the European Union

 

September 17, 2013 - Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today announced that the European Commission (EC) has granted marketing authorization for PROVENGE® (autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF or sipuleucel-T) dispersion for infusion in the European Union (EU) for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic (non-visceral) castrate resistant prostate cancer in male adults in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. This final decision by the EC follows recent positive opinions from both the European Medicines Agency (EMA) Committee for Advanced Therapy (CAT) and the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommending that PROVENGE be granted marketing authorization in the EU.

The marketing authorization provides approval for the commercialization of PROVENGE in all 28 countries of the EU as well as Norway, Iceland and Liechtenstein.

http://www.4-traders.com/DENDREON-CORPORATION-9063/news/Dendreon-Corpora...

 

Erstaundlich dass der Kurs hier nicht stärker reagiert....?!smiley

Niemand mehr dabei?

 

 

 

 

 

Ich bin dabei.

Der Kurs reagiert jetzt noch nicht stärker weil DNDN zwei Probleme hat:

1. Mehr als 50 Mio Shorts was mehr als 1/3 ist!!!

2. DNDN braucht Geld

vagnum
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VNDA 12.79$

bubble gum?

b00n
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immer noch herrlich..

 

CPRX 6 Month ChartCPRX 6 Month Chart

----gesperrt wegen gutmenschentum, wünsche an der stelle allen alles gute, wie immer. http://investorshub.advfn.com/boards/profilea.aspx?user=193864

b00n
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b00n hat am 23.08.2013 - 21:24 folgendes geschrieben:

gefällt mir auch gut BELLUS Health Inc

 

 

(TSE:BLU)https://www.google.com/finance?q=TSE:BLU&ei=nq4XUqCbK8qVwQPyRA haben eben Thallion Pharmaceuticals Inc.(TSE:TLN) https://www.google.com/finance?q=TSE%3ATLN&ei=2rMXUoiPCIWDwAOeggE eingeheimst..16% der untigen pipline gehören nun auch Bellus http://www.caprion.com/en/in-vitro-diagnostics/pipeline.php   

Bellus eigene pipline:

 Products

The Company’s product portfolio includes two pharmaceutical drug candidates and one commercial stage nutraceutical product.

BELLUS Health’s primary focus is on advancing KIACTA™, a novel first-in-class treatment for AA amyloidosis through a pivotal Phase III Confirmatory Study that is currently enrolling patients.

The Company is also developing BLU8499, a prodrug of tramiprosate, intended for the treatment of Alzheimer's disease. BLU8499 is expected to begin a Phase IIa proof of concept study in the second half of 2014.

 

VIVIMIND™ is a commercial-stage, cash-flow positive nutraceutical product for memory protection. BELLUS Health has established distribution partnerships for VIVIMIND™ in several countries, including Italy, Canada, Taiwan, Greece, certain countries in the Middle East, Israel and South Korea.

dazu würde noch die pipeline von Thallion kommen:

Thallion Pharmaceuticals Inc. is a biotechnology company focused on developing new pharmaceutical products in the areas of infectious disease and oncology. Its product candidates include: Shigamabs, a dual antibody product for the treatment of Shigatoxin-producing E. coli (STEC) bacterial infections and TLN-4601, a proprietary first-in-class small molecule with potential efficacy in multiple oncology indications. The Company also owns technology platform named DECIPHER, a genomics-based discovery platform technology. Its Shigamabs product consists of two monoclonal antibodies designed to bind specifically to Shiga toxin 1 and Shiga toxin 2 secreted by STEC. It has completed four Phase I clinical trials evaluating the safety of Shigamabs.

  das ganze fürne marktkap. von 19 mio !!  

 

BELLUS Health Inc : Pharma Boardroom interview with Bellus CEO Roberto Bellini

 

.....

Bellus Health's primary pharmaceutical candidate, Kiacta, is in phase III clinical trials. What is this compound's latest development?

Kiacta is Bellus' most advanced and important product, which is currently in the last stage of testing, phase III. It is for a rare disease, AA amyloidosis, which affects the kidneys of 30,000 to 50,000 patients in United States, Europe and Japan. AA amyloidosis patients' kidney functions deteriorate quite rapidly from diagnosis and within 10 years, most are on dialysis or dead. Kiacta binds the amyloid inhibiting it from forming toxic fibrils and plaques that clog the kidneys. Bellus' phase II/III study demonstrated a 42 percent risk reduction in kidney damage for patients on Kiacta. The potential market size is approximately half a billion dollars per year in peak sales.

Bellus has agreements with the FDA and EMEA to run a confirmatory phase III study, which is currently on-going. If this study generates similar results to the first study, Kiacta will receive approval.

......

Bellus put a partnership in place with an American private equity group called Auven Therapeutics to finance the phase III confirmatory study of Kiacta. This group gave Bellus a $10 million upfront payment, and made a commitment of $50 million for the phase III study of Kiacta. After speaking to the FDA, the design for the Kiacta phase III study was done in-house and the actual execution is being done by a CRO. This overall strategy allowed Bellus Health to reduce its size to ten employees. The burn rate has been reduced considerably as well, from $2 million per month to less than $300,000 per month

.....

http://www.4-traders.com/BELLUS-HEALTH-INC-1411051/news/BELLUS-Health-Inc--Pharma-Boardroom-interview-with-Bellus-CEO-Roberto-Bellini-17282759/

https://www.google.com/finance?q=TSE%3ABLU&ei=3eU9UtDTE9DCwAOBngE

 

 


 

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2brix
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CARDIOME PHARMA CORP

geht da echt noch mehr?

 

CARDIOME PHARMA CORP (CRME)

3.66 +0.64 (21.19%)

http://www.google.com/finance?q=NASDAQ%3ACRME&hl=en&ei=MmNAUoDtL8itwAPQBw

 

Cardiome Announces Publication Of Positive Data From A Study Comparing Vernakalant IV Versus Propafenone And Flecainide

 

VANCOUVER, Sept. 23, 2013 /CNW/ - Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ: CRME / TSX: COM) today announced publication of positive data from an open label study in patients with atrial fibrillation that compared treatment with vernakalant intravenous (IV) to oral propafenone and oral flecainide. Patients treated with vernakalant achieved conversion to normal sinus rhythm in a median time of 12 minutes compared to 151 minutes for the propafenone group and 162 minutes for the flecainide group (p<0.01). These results appeared in the current issue of the Journal of Atrial Fibrillation, a peer reviewed medical journal, and represents the first study to compare these three agents.

"I am pleased that the favorable results of this study show that in patients with recent onset atrial fibrillation, treatment with vernakalant IV was associated with more rapid conversion to normal sinus rhythm than propafenone or flecainide, both of which are frequently prescribed antiarrhythmic medications," stated William Hunter, M.D., Chief Executive Officer of Cardiome Pharma Corp. "The faster conversion rate with intravenous vernakalant experienced at this center translated to shorter length of stay in the emergency room compared to the other two therapies and we believe these results can be replicated across other centers worldwide in similar patient groups."

"Vernakalant IV, with its fast onset of action, is a well-tolerated and effective alternative to propafenone or flecainide in this patient population," stated Diego Conde, M.D., Chief of Cardiovascular Emergency Care Section, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires. "The significant advantage in time to conversion to normal sinus rhythm with vernakalant compared to propafenone or flecainide, that leads to a reduction in hospital stay-length may result in patient benefits," Dr. Conde added.

Patients with symptomatic recent onset atrial fibrillation (less than 48 hours duration) without structural heart disease or hemodynamic instability were eligible for the study. Subjects received a single oral dose of 600 mg of propafenone (N=50), a single oral dose of 300 mg of flecainide (N=50), or vernakalant IV (N=50) in an initial dose of 3.0 mg/kg for 10 minutes and an additional 2 mg/kg if atrial fibrillation had not resolved within 15 minutes. The conversion rate approximated 80% in both the propafenone and flecainide groups at 8 hours versus 90% in the vernakalant group at 2 hours. This difference was not statistically significant at 8 hours. In addition to the more rapid time to cardioversion, patients treated with vernakalant IV experienced a significantly shorter median hospital length of stay, 243 minutes (interquartile range [IQR], 190-276) versus 422 minutes (IQR, 341- 739) for the patients treated with propafenone and 410 minutes (IQR, 330-727) for the patients treated with flecainide (p<0.01). No adverse events were reported.

http://www.newswire.ca/en/story/1229531/cardiome-announces-publication-o...

Nedoli
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Ich hoffe doch schwer das CRME noch Fett hoch zieht... die sind ja ohne News langsam von der 2$ Marke hoch gezogen. Jetzt bei solchen News hätte ich eigentlich eine Explosion erwartet so wie die Amis sind springen die Titel meist um die 100% hoch.
Ich bleib noch sicher bis Morgen drin und beobachte den verlauf.
MfG Nedoli

Wünsche jedem nur das Beste..!!!

Leonator
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Hab den Einstieg bei GNVC schon wieder verpasst Sad

Sobald meine PSDV verkauft sind  kaufe ich mit dem Gewinn Fette Tranchen ARQL  MELA  DRRX  u ev  OXBT FOLD   

 

 

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http://www.biotechinvestorsnetwork.com/#!top-gainers/c7py

2brix
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Nedoli hat am 23.09.2013 - 19:53 folgendes geschrieben:

Ich hoffe doch schwer das CRME noch Fett hoch zieht... die sind ja ohne News langsam von der 2$ Marke hoch gezogen. Jetzt bei solchen News hätte ich eigentlich eine Explosion erwartet so wie die Amis sind springen die Titel meist um die 100% hoch.
Ich bleib noch sicher bis Morgen drin und beobachte den verlauf.
MfG Nedoli

erstaunt mich also auch, dass sie nun wieder abverkauft werden. Wenn das so weiter geht, ist sie bald beim Eröffnungskurs.

       
  • Vortag   3.02
  • Eröffnung   3.19
  • Höchst   4.05
  • Tiefst   3.17

vor allem wenn man das sieht

  • Hoch J    4.05    23.09.2013
  • Hoch VJ    13.45    03.01.2012
Taifun
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Habe die heute verkauft  EP 1.85

Erst mal abkühlen lassen.

the winner takes it all!

Leonator
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b00n
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ja bei ACUR schau ich auch schon lange zu..

 

CPRX here we go :-I

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Leonator
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b00n hat am 24.09.2013 - 16:16 folgendes geschrieben:

 

 

CPRX here we go :-I

Glückwunsch zu CPRX guter Pick Smile

GNVC zieht auch heute ganz schön hoch...

 

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Leonator
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Wenn ich mir den Jahres Chart von CLDX anschaue wird es mir ganz schwindlig

Unglaubliche Performance   Rindopepimut könnte ein Blockbuster werden  Avastin hier kein Überlebensvorteil zeigen können so dass Rindopepimut zur ersten Wahl werden könnte Smile

 

Out ACUR  1.84 $ hab heute keine Nerven GNVC lässt grüssen...
 

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Leonator
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CPRX wird wohl ähnlich wie BCRX laufen

http://www.google.com/finance?q=NASDAQ%3ABCRX&ei=XKhBUsCxLoKGwAPCfw

 

Lol CLDX hat schon die 34$ geknackt

Wenn das der Hotzenplotz sieht... war schon immer ein Fan von CLDX u KERX Smile

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Sole69
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Hi Leonator, meinst du es lohnt sich noch beil CLDX einzusteigen? Gruss

Leonator
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Ja schwierige Frage Smile

Hab heute schon von 45$ als Kursziel gelesen die Analysten sind sehr bullish gestimmt

http://www.boston.com/business/markets/2013/09/23/celldex-therapeutics-s...

 

Ev gibt es einen Rücksetzer zurück auf die 30$  kann mir nicht vorstellen das es jetzt gleich auf die 40$ geht

Aber es ist alles möglich besonders bei Biotechs kann es sehr schnell gehen also aufpassen!

 

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Sole69
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Thanks!

diese aktie reizt mich enorm und zieht sicher weiter an!

einfach ein bisschen teuer, bevorzuge aktien unter 10.00

gruss

Leonator
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Einfach nicht vergessen CLDX hat bis jetzt noch keinen Cent verdient und verbrennt nur jede Menge Cash von den vielen Kapitalerhöhungen in den vergangenen Jahren !

Der aktuelle Kurs (fast 3 Mrd Marktkapital) ist eigentlich nur Fantasie der Anleger Investoren u Analysten u der Weg ist sehr steinig bis das def Ok von der FDA durchkommt Aber die Pipeline von CLDX ist echt stark aufgestellt u *könnte* X Milliarden Dollar Wert sein Smile

Ja das wäre ein Ding...besser als Avastin dann hätte Roche echt ein Problem u wäre nur noch zweite Wahl Wink

 

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2brix
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@Leonator

auch von mir herzlichen Dank für die Informationen.

Gibt es denn schon einen Zeithorizont bezüglich FDA, wo man auf die Zulassung zocken könnte Biggrin

Hab auf den wenigen mir bekannten Seiten leider nichts gefunden Fool

Leonator
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Von einem PDUFA Termin hab ich bis jetzt auch noch nichts gelesen aber zuerst kommt immer das Panel Smile

Wird aber sicher bald kommen

Hab hier die Pipeline von CLDX   (Google Deutsche Übersetzung)

http://translate.google.ch/translate?hl=de&sl=en&u=http://www.celldexthe...

 

 

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nummelin
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CEL - SCI

Vienna, VA, September 20, 2013 -- CEL-SCI Corporation (NYSE MKT: CVM) , a late-stage oncology company, announced that it is effecting a 1-for-10 reverse stock split of its common stock which will be effective for trading purposes as of the commencement of trading on September 25, 2013. As of that date, each 10 shares of issued and outstanding common stock and equivalents will be converted into 1 share of common stock. In addition, at the market open on September 25, 2013, the common stock will trade under a new CUSIP number 150837 508 although the Company's ticker symbol, CVM, will remain unchanged.

The number of outstanding common shares will be reduced from 310,005,272 to approximately 31 million. The number of authorized shares and the par value per share will remain unchanged. No fractional shares will be issued in connection with the reverse stock split. Any fractional shares resulting from the reverse stock split will be rounded to the nearest whole share. The number of outstanding options and warrants will be adjusted accordingly, with outstanding options being reduced from 52,034,756 to approximately 5.2 million and outstanding warrants being reduced from 99,181,434 to approximately 9.9 million.

It is not necessary for stockholders to exchange their existing stock certificates for new stock certificates in connection with the reverse stock split although stockholders may do so if they wish. Please direct any questions you might have concerning the reverse stock split to your broker or our transfer agent Computershare Trust Company by calling (800) 962-4284.

Geert Kersten, CEO of CEL-SCI stated, "Over the last few months we have had numerous discussions with investors, advisors and our board about our capital structure. In deciding to move forward with the reverse split we looked at many factors. One that swayed us in the end to move forward with the reverse split is that the capital market rules have changed a great deal since the financial crisis and the number of potential purchasers for a sub $1 stock has significantly decreased. We believe the resulting increase in share price will demonstrate the true value of CEL-SCI's common stock and broaden the appeal of our shares to investors, particularly institutional stockholders."

About CEL-SCI Corporation

CEL-SCI is dedicated to research and development directed at improving the treatment of cancer and other diseases by utilizing the immune system, the body's natural defense system. Its lead investigational therapy is Multikine (Leukocyte Interleukin, Injection), currently being studied in a pivotal global Phase III clinical trial. CEL-SCI is also investigating an immunotherapy (LEAPS-H1N1-DC) as a possible treatment for H1N1 hospitalized patients and as a vaccine (CEL-2000) for Rheumatoid Arthritis (currently in preclinical testing) using its LEAPS technology platform. The investigational immunotherapy LEAPS-H1N1-DC treatment involves non-changing regions of H1N1 Pandemic Flu, Avian Flu (H5N1), and the Spanish Flu, as CEL-SCI scientists are very concerned about the possible emergence of a new more virulent hybrid virus through the combination of H1N1 and Avian Flu, or maybe Spanish Flu. The Company has operations in Vienna, Virginia, and in/near Baltimore, Maryland.

When used in this report, the words "intends," "believes," "anticipated" and "expects" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. Such statements are subject to risks and uncertainties which could cause actual results to differ materially from those projected. Factors that could cause or contribute to such differences include, an inability to duplicate the clinical results demonstrated in clinical studies, timely development of any potential products that can be shown to be safe and effective, receiving necessary regulatory approvals, difficulties in manufacturing any of the Company's potential products, inability to raise the necessary capital and the risk factors set forth from time to time in CEL-SCI Corporation's SEC filings, including but not limited to its report on Form 10-K for the year ended September 30, 2012. The Company undertakes no obligation to publicly release the result of any revision to these forward-looking statements which may be made to reflect the events or circumstances after the date hereof or to reflect the occurrence of unanticipated events.C

 

 

Wie wird das am 30.09.2013 weiter gehen ???? im Minus oder Plus....???

 

 

 

 

 

One day you lose,and another day another win!!

Nedoli
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Diese geht auch voll ab... Smile hab sie heute spekulativ gekauft wegen den News mit Roche. EP 5$ 

http://www.nasdaq.com/article/pacific-biosciences-announces-agreement-wi...

Wünsche jedem nur das Beste..!!!

nummelin
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Wie kannst du da so sicher sein..... ?

EP 5$  ? Wie soll ich das verstehen ?

Danke

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Nedoli
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Nedoli hat am 25.09.2013 - 19:59 folgendes geschrieben:

Diese geht auch voll ab... smiley hab sie heute spekulativ gekauft wegen den News mit Roche. EP 5$ 

http://www.nasdaq.com/article/pacific-biosciences-announces-agreement-wi...

Das durchschnitsvolumen liegt bei etwa 420'000Stk. Und heute bereits schon 6,7Mio. Gehandelt... Ich hoffe die zieht noch weiter morgen Wink

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Nedoli
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Nedoli hat am 25.09.2013 - 20:16 folgendes geschrieben:

Nedoli hat am 25.09.2013 - 19:59 folgendes geschrieben:

Diese geht auch voll ab... smiley hab sie heute spekulativ gekauft wegen den News mit Roche. EP 5$ 

http://www.nasdaq.com/article/pacific-biosciences-announces-agreement-wi...

Das durchschnitsvolumen liegt bei etwa 420'000Stk. Und heute bereits schon 6,7Mio. Gehandelt... Ich hoffe die zieht noch weiter morgen Wink

Es scheint als könnte diese Aktie auch morgen heftig ausschlagen... Smile das hoch bereits Neu bei 6.45$ 

@Nummelin: was verstehst du nicht..? Mein EP ist 5$, hab sie heute für 5 gekauft.

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nummelin
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Nedoli hat am 25.09.2013 - 20:29 folgendes geschrieben:

Nedoli hat am 25.09.2013 - 20:16 folgendes geschrieben:

Nedoli hat am 25.09.2013 - 19:59 folgendes geschrieben:

Diese geht auch voll ab... smiley hab sie heute spekulativ gekauft wegen den News mit Roche. EP 5$ 

http://www.nasdaq.com/article/pacific-biosciences-announces-agreement-wi...

Das durchschnitsvolumen liegt bei etwa 420'000Stk. Und heute bereits schon 6,7Mio. Gehandelt... Ich hoffe die zieht noch weiter morgen Wink

Es scheint als könnte diese Aktie auch morgen heftig ausschlagen... smiley das hoch bereits Neu bei 6.45$ 

@Nummelin: was verstehst du nicht..? Mein EP ist 5$, hab sie heute für 5 gekauft.

Ich habe gefragt wie es bei Cel-Sci Corporation, ab 30.09.2013 weiter geht... nicht pacific bio...

 

 

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vagnum
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SUPN 7.46$

On the way:

 

bubble gum?

Leonator
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@nummelin

 

Würde eher auf minus tippen...nach dem Reserve Splits wird sehr gerne draufgehauen (geshortet)

Es vergehen oft 7- 10 Handelstage bis zur Einbuchung nach dem R/S 

 

Siehe GNVC dort wurde vor ein paar Monaten auch gesplittet u es ging in kürzester Zeit von 2$ wieder runter in den Keller 30Cent

 

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kleinerengel
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Mela

Kann mir jemand kurz erläutern, was die machen ? Auf Deutsch

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