Obseva (OBSN)

ObsEva Rg 

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Thai84
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Ich bleibe bei sehr gut

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pee1983
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Re: Link

Link hat am 02.07.2020 21:08 geschrieben:

Weshalb werden die Daten eigentlich erst am Montag durchgegeben?

https://www.obseva.com/pressrelease-detail/?pr=3258

 

jiroen
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pee1983 hat am 03.07.2020 13

pee1983 hat am 03.07.2020 13:06 geschrieben:

Link hat am 02.07.2020 21:08 geschrieben:

Weshalb werden die Daten eigentlich erst am Montag durchgegeben?

https://www.obseva.com/pressrelease-detail/?pr=3258

 

Ein gutes Zeichen?

DISCLAIMER I'm long with Cassiopea, Acacia Pharma, Exro Technologies, Flexion Therapeutics, AC Immune.

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@peel1983

@peel1983

Danke für die News. Das ist neu. Pressemitteilung von Heute. Weshalb Daten bei einem Meeting für Investoren vorlegen, wenn diese nicht gut genug wären? Ça change profondement ma décision. Ich werde die Aktien halten. Wird sich zeigen, ob das eine kluge Entscheidung war.

jiroen
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Link hat am 03.07.2020 14:15

Link hat am 03.07.2020 14:15 geschrieben:

@peel1983

Danke für die News. Das ist neu. Pressemitteilung von Heute. Weshalb Daten bei einem Meeting für Investoren vorlegen, wenn diese nicht gut genug wären? Ça change profondement ma décision. Ich werde die Aktien halten. Wird sich zeigen, ob das eine kluge Entscheidung war.

Bonne chance! En ce qui me concerne j'espère que les données seront bonnes mais que le marché ne sera pas de cet avis Blum 3

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@jiroen

@jiroen

Hoffentlich nicht - das Blatt soll sich Mal zu Gunsten Link wenden.

A lundi

Thai84
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@Link

@link

Das wird es*ok*mach dir keinen Kopf.

jiroen
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Link hat am 03.07.2020 14:15

Link hat am 03.07.2020 14:15 geschrieben:

@peel1983

Weshalb Daten bei einem Meeting für Investoren vorlegen, wenn diese nicht gut genug wären? 

Es ist kein Meeting für Investoren, aber ein Meeting der European Society of Human Reproduction and Embryology.

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@jiroen

@jiroen

Danke für die Richtigstellung. Dann um so mehr.

Mont Blanc
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Montag

Bin gespannt auf den Montag. Daten sind das eine, die strategische Ausrichtung das andere. Irgendwie werde ich das Gefühl nicht los, dass man die Firma gerne verkaufen würde.

mlanza
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News!!

*biggrin*

ObsEva Announces Positive Results from two Phase 3 Studies, PRIMROSE 1 and 2, of Yselty® (linzagolix) for the Treatment of Uterine Fibroids

https://www.obseva.com/pressrelease-detail/?pr=3286

mla

jiroen
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mlanza hat am 06.07.2020 07

mlanza hat am 06.07.2020 07:09 geschrieben:

*biggrin*

ObsEva Announces Positive Results from two Phase 3 Studies, PRIMROSE 1 and 2, of Yselty® (linzagolix) for the Treatment of Uterine Fibroids

https://www.obseva.com/pressrelease-detail/?pr=3286

mla

Sie haben die Placebo-Daten nicht veröffentlicht. Also man kann nicht vergleichen Primrose 1 und Primrose 2.

Sieht so aus, dass die Wirksamkeit schlechter ist, und die Sicherheit besser in Primrose 1 als Primrose 2. To be confirmed wenn die Placebo Daten raus sind.

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jiroen
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jiroen hat am 06.07.2020 07

jiroen hat am 06.07.2020 07:12 geschrieben:

mlanza hat am 06.07.2020 07:09 geschrieben:

*biggrin*

ObsEva Announces Positive Results from two Phase 3 Studies, PRIMROSE 1 and 2, of Yselty® (linzagolix) for the Treatment of Uterine Fibroids

https://www.obseva.com/pressrelease-detail/?pr=3286

mla

Sie haben die Placebo-Daten nicht veröffentlicht. Also man kann nicht vergleichen Primrose 1 und Primrose 2.

Sieht so aus, dass die Wirksamkeit schlechter ist, und die Sicherheit besser in Primrose 1 als Primrose 2. To be confirmed wenn die Placebo Daten raus sind.

Medienkonferenz heute 14h. 

Vielleicht wird OBSN heute Vormittag positiv reagieren. Was heute Nami mit OBSV kommt ist eine andere Geschichte...

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alpensegler
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Die wird sicher steigen, ein

Die wird sicher steigen, ein guter Zeitpunkt für mich um auszusteigen

Das freigegebene Kapital schaufle ich rüber in AMS die kommende Julirakete....

Thai84
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Die Resultate stehen alle auf

Die Resultate stehen alle auf der Obseva Hompage!!!

Thai84
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News

ObsEva Announces Positive Results from two Phase 3 Studies, PRIMROSE 1 and 2, of Yselty® (linzagolix) for the Treatment of Uterine Fibroids

July 6, 2020

 

  • PRIMROSE 1 achieved statistically significant and clinically meaningful results across primary and key secondary endpoints at week 24

 

  • PRIMROSE 2 results demonstrate sustained efficacy and continued safety of linzagolix at week 52

 

  • Results confirm linzagolix as a potential best-in-class GnRH antagonist, with a pooled responder rate of 84.7% for the 200 mg with Add Back Therapy* (ABT) dose from PRIMROSE 1 and 2

 

  • Linzagolix is the only GnRH antagonist as a potential unique treatment option for up to 50% of US women with uterine fibroids for whom ABT therapy may be contraindicated

 

  • Success of PRIMROSE 1 and 2 studies enables progression towards regulatory submissions, anticipated 4Q 2020 in the EU and 1H 2021 in the US

 

GENEVA, Switzerland and BOSTON, MA (July 6, 2020) – ObsEva SA (NASDAQ: OBSV; SIX: OBSN), a biopharmaceutical company developing and commercializing novel therapies to improve women’s reproductive health, today announced top-line results from the PRIMROSE 1 and 2 studies of Yselty® (linzagolix) to assess the efficacy and safety in women with heavy menstrual bleeding due to uterine fibroids.

 

PRIMROSE 1 met the primary endpoint at week 24, and showed that women receiving linzagolix experienced a statistically significant and clinically meaningful reduction in menstrual blood loss (≤80 mL and a ≥50% reduction from baseline) compared to placebo. Women receiving 200 mg with ABT achieved a 75.5% (P<0.001) responder rate and those receiving 100 mg without ABT achieved a 56.4% (P=0.003) responder rate. 

The pooled week 24 data from these two Phase 3 studies support a best-in-class profile, with a responder rate of 84.7% in women receiving linzagolix 200 mg with ABT, and 56.6% in women receiving linzagolix 100 mg without ABT.

In addition, new data from PRIMROSE 2 demonstrate that continued treatment with linzagolix for 52 weeks provides sustained efficacy and is well tolerated. Responder rates of 91.6% and 53.2% were observed in women receiving 200 mg with ABT and 100 mg without ABT, respectively, both of which are similar to the responder rates observed at week 24 of the study.

Across both studies, women receiving linzagolix experienced statistically significant improvements across a number of clinically relevant secondary endpoints, including reduction in pain, improvement in anemia and quality of life.

“We are extremely pleased by the overall performance of Yselty in addressing heavy menstrual bleeding, a major symptom of uterine fibroids. These data definitively confirm our belief that Yselty, with and without add-back therapy, has the potential to be an effective treatment for addressing the broad needs of women suffering from uterine fibroids,” said Dr. Ernest Loumaye, ObsEva CEO and cofounder. “Yselty’s unique and differentiated profile reinforces its potential as a promising, commercially competitive product, designed to offer more women a treatment adapted to their clinical and personal needs. These excellent data move us closer to the potential commercialization of Yselty and our immediate priority is to progress our regulatory filings.”

In PRIMROSE 1, the incidence of adverse events was similar between placebo and active treatment. The most frequently observed adverse events, with an incidence >5%, were headache and hot flushes. In addition, a minimal mean percentage change in lumbar spine bone mineral density (BMD) from baseline was observed in both treatment arms at week 24.

In PRIMROSE 2, the most frequently observed adverse events, with an incidence >5%, were headache, hot flushes and anemia. In addition, a small incremental change in BMD was observed at week 52 compared to week 24.

“Women with symptomatic uterine fibroids experience debilitating pain and discomfort from heavy menstrual bleeding, which often becomes progressively worse, impacting work, home life, and importantly, a woman’s overall health and well-being,” said Dr. Hugh Taylor, Professor at Yale School of Medicine, U.S. “New and effective treatment options that provide long lasting symptom relief are needed for women with uterine fibroids, including for the significant number of women who cannot receive, or wish to avoid, hormone replacement therapy. I am very pleased to see these results, which demonstrate that both regimens of linzagolix are effective in controlling bleeding, reducing fibroid related pain and improving anemia. This could provide a long-awaited medical treatment option to address current unmet needs.”

ObsEva is now preparing its regulatory submissions to the European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) which it anticipates submitting in 4Q 2020 and 1H 2021, respectively. Data from across the clinical trial program will be submitted for presentation at upcoming scientific conferences.

Yselty® is a registered trademark owned by Kissei for use by ObsEva. Yselty® is not yet approved for use anywhere in the world. 

Thai84
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@jioren

@jioren 

Und wie sieht es zur konkurenz aus?sie erwähnen best in class?

jiroen
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Thai84 hat am 06.07.2020 08

Thai84 hat am 06.07.2020 08:56 geschrieben:

@jioren 

Und wie sieht es zur konkurenz aus?sie erwähnen best in class?

Wie schon gesagt, man kann nicht vergleichen, da die Placebo-Daten für Primrose 1 fehlen.

In der Pressemitteilung gibt es einige Hinweise darauf, dass Primrose 1 in Bezug auf die Effizienz schlechtere Ergebnisse als Primrose 2 und in Bezug auf die Sicherheit bessere Ergebnisse aufweist. Aber in welchem Verhältnis? Wir werden auf der Pressekonferenz heute Nachmittag mehr wissen...

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Kekkomachine
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Gratuliere an alle die heute

Gratuliere an alle die heute drin sind! Das war tapfer und zahlt sich nun aus! *good*

Be fearful when others are greedy, and be greedy when others are fearful. - W. Buffett

jiroen
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jiroen hat am 06.07.2020 09

jiroen hat am 06.07.2020 09:05 geschrieben:

Thai84 hat am 06.07.2020 08:56 geschrieben:

@jioren 

Und wie sieht es zur konkurenz aus?sie erwähnen best in class?

Wie schon gesagt, man kann nicht vergleichen, da die Placebo-Daten für Primrose 1 fehlen.

In der Pressemitteilung gibt es einige Hinweise darauf, dass Primrose 1 in Bezug auf die Effizienz schlechtere Ergebnisse als Primrose 2 und in Bezug auf die Sicherheit bessere Ergebnisse aufweist. Aber in welchem Verhältnis? Wir werden auf der Pressekonferenz heute Nachmittag mehr wissen...

Wäre ich noch investiert, würde ich aber sofort verkaufen. 

Ich denke, dass heute Nami Gegenwind kommt. Nur meine Meinung.

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Thai84
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Ich eher nicht das ich

Ich denke eher nicht das ich verkaufen werde*lol*lass dich überraschen*bomb*Warum wurde eigentlich der name geändert von Linzagolix zu Yselty?

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Kekkomachine hat am 06.07

Kekkomachine hat am 06.07.2020 09:05 geschrieben:

Gratuliere an alle die heute drin sind! Das war tapfer und zahlt sich nun aus! *good*

Danke *biggrin* Schade nur, habe ich nicht auch noch die 2. Hälfte behalten. Aber eben, es hätte auch anders kommen können...

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Nochmals falsch gedacht?

Nochmals falsch gedacht?

@jiroen

Wenn der Kurs am Nachmittag nicht nach unten korrigiert, wirst du mit deinen Prognosen wieder daneben liegen Wink

Die Daten sind vermutich besser, als viele es wahr haben wollen.

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@Thai84

@Thai84

Linzagolix war nur der klinischen Namen. Wenn ein Produkt erfolgt hat, wird es meistens unbenannt.

Kekkomachine
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Link hat am 06.07.2020 09:25

Link hat am 06.07.2020 09:25 geschrieben:

Kekkomachine hat am 06.07.2020 09:05 geschrieben:

Gratuliere an alle die heute drin sind! Das war tapfer und zahlt sich nun aus! *good*

Danke *biggrin* Schade nur, habe ich nicht auch noch die 2. Hälfte behalten. Aber eben, es hätte auch anders kommen können...

Gewinn ist Gewinn, schaue nach vorne, nicht nach hinten! *yes3*

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Mont Blanc
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Gekauft

Um 9 Uhr wieder aufgestockt. Werde mich aber mit einem SL absichern. 

 

Thai84
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@Link

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danke dir*ok*ich denke auch das sehr positiv ist und das wir heute nachmittag locker über die 7fr gehen.die Rakete ist erst halb gezündent*bomb**dance4*

jiroen
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Link hat am 06.07.2020 09:28

Link hat am 06.07.2020 09:28 geschrieben:

Nochmals falsch gedacht?

@jiroen

Wenn der Kurs am Nachmittag nicht nach unten korrigiert, wirst du mit deinen Prognosen wieder daneben liegen Wink

Die Daten sind vermutich besser, als viele es wahr haben wollen.

Ja, ja, einige, die zu gierig sind, werden kalt erwischt werden *wacko*

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Thai84
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Abwarten gleich geht die

Abwarten gleich geht die vorbörse los bei den Amis mal schauen wo die Rakete hin schiesst*lol*

jiroen
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jiroen hat am 06.07.2020 09

jiroen hat am 06.07.2020 09:53 geschrieben:

Link hat am 06.07.2020 09:28 geschrieben:

Nochmals falsch gedacht?

@jiroen

Wenn der Kurs am Nachmittag nicht nach unten korrigiert, wirst du mit deinen Prognosen wieder daneben liegen Wink

Die Daten sind vermutich besser, als viele es wahr haben wollen.

Ja, ja, einige, die zu gierig sind, werden kalt erwischt werden *wacko*

Oder schreibe ich das als Frustration, nicht mehr dabei zu sein? *scratch_one-s_head*

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