Cidara Therapeutics Inc.

Carpe Diem hat am 17.02.2021 08:51 geschrieben:

Ja, ich bin ebenfalls mit einer (allerdings kleinen) Position dabei. Mein Engagement fällt eher in die Kategorie "schaun' mer mal". 

Ich bin auch nicht mit Haus und Hof drin. Im Moment vorbörslich über 3, wobei das heisst ja nichts. Schauen wir mal wohin die Reise geht.

Mit ein wenig Geduld, kommt das gut hier.

Hier bleibe ich drin. Ich habe am Dienstag nochmals aufgestockt. Ich bin sehr zuversichtlich, auch weil das Managment in letzter Zeit einiges zugekauft hat.

War heute mal vorbörslich über 30% im Plus!

Google Uebersetzung:

Cidara Therapeutics gibt Vereinbarung mit Janssen zur Entwicklung und Vermarktung von AVCs zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza bekannt

Cidara Therapeutics, Inc.
Montag, 5. April 2021, 13:00 Uhr

Die Zusammenarbeit umfasst exklusive weltweite Rechte an Cidaras CD388 und anderen antiviralen Influenza-Konjugaten (AVCs) für bis zu 780 Millionen US-Dollar im Voraus, Meilensteinzahlungen und F & E-Mittel

Cidara wird CD388 durch die von Janssen finanzierte Phase-2-Entwicklung vorantreiben

Telefonkonferenz und Webcast heute um 8:30 Uhr Eastern Time

San Diego, 5. April 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX), ein Biotechnologieunternehmen, das langwirksame Therapeutika entwickelt, um den Behandlungsstandard für Patienten mit schweren Pilz- oder Virusinfektionen zu verändern, gab heute bekannt Es hat eine exklusive weltweite Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), einem der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson, geschlossen, um die antiviralen Cloudbreak®-Konjugate (AVCs) von Cidara zur Vorbeugung und Behandlung zu entwickeln und zu vermarkten der saisonalen und pandemischen Influenza. Diese Vereinbarung wurde von Johnson & Johnson Innovation erleichtert.

Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Cidara für die Entwicklung und Herstellung des ersten Influenza-AVC CD388 in der Klinik und in der klinischen Phase 2 verantwortlich sein, und Janssen wird für die spätere Entwicklung, Herstellung, Registrierung und weltweite Vermarktung verantwortlich sein. Cidara erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 27 Mio. USD, und Janssen wird alle künftigen Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsarbeiten für CD388 finanzieren. Zusätzlich zur Vorauszahlung kann Cidara bis zu 753 Millionen US-Dollar an budgetierten F & E-Mitteln sowie an Meilensteinen in den Bereichen Entwicklung, Regulierung und Handel sowie gestaffelte Lizenzgebühren für weltweite Verkäufe im mittleren bis hohen einstelligen Bereich erhalten. Cidara hat die Möglichkeit, CD388 in den USA gemeinsam zu beschreiben.

„Allein in den USA gibt es schätzungsweise 100 Millionen Menschen, bei denen aufgrund der saisonalen Influenza ein hohes Risiko für Komplikationen besteht. Jedes Jahr sterben weltweit bis zu 650.000 Menschen an Influenza. Diese Zusammenarbeit stellt einen bedeutenden Fortschritt dar, um unsere Vision eines universellen saisonalen Schutzes gegen alle saisonalen und pandemischen Grippestämme zu verwirklichen “, sagte Jeffrey Stein, Ph.D., Präsident und CEO von Cidara. "Wir glauben, dass Janssen mit seiner Expertise in der Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen und Therapien für virale Atemwegserkrankungen der ideale Partner ist, um CD388 schnell voranzutreiben. Wichtig ist, dass diese Vereinbarung unsere antivirale Cloudbreak®-Plattform bestätigt, während wir unsere AVC-Programme weiterentwickeln RSV, HIV und SARS-CoV-2. “

CD388 ist eine lang wirkende antivirale Immuntherapie, die einen universellen Schutz für eine gesamte Influenzasaison bietet. Durch die Ausrichtung auf eine hochkonservierte Region des Influenzavirus kann CD388 Personen vor allen Influenzastämmen schützen, einschließlich saisonaler und pandemischer Influenza A, Influenza B und wichtiger klinisch charakterisierter arzneimittelresistenter Influenzastämme. CD388 behält seine starke antivirale Aktivität auch in immungeschwächten Tiermodellen für Influenza-Infektionen bei und wird daher voraussichtlich in allen Patientenpopulationen klinisch wirksam sein, unabhängig vom Immunstatus und den zirkulierenden Stämmen. Cidara erwartet, bis Ende 2021 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen Investigational New Drug Application für CD388 einzureichen.

Die Wirksamkeit der Vereinbarung hängt vom Ablauf oder der vorzeitigen Beendigung aller anwendbaren Wartezeiten gemäß dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act ab.

Telefonkonferenz und Webcast-Informationen
Das Management von Cidara wird heute um 8:30 Uhr ET / 5:30 Uhr PT eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um die weltweite Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Janssen zu besprechen. Die Einwahlnummer für die Telefonkonferenz lautet 1-877-407-0789 (USA / Kanada) oder 1-201-689-8562 (international). Die Konferenz-ID für alle Anrufer lautet 13718338. Auf den Live-Webcast und die Wiedergabe kann über die Website von Cidara unter https://ir.cidara.com/presentations zugegriffen werden.

Informationen zu Cloudbreak® AVCs
Cidara entwickelt aus seiner antiviralen Cloudbreak®-Plattform eine neue Generation immuntherapeutischer Virostatika, die wirksame Virostatika an ein menschliches Antikörperfragment koppeln. Diese langwirksamen antiviralen Konjugate (AVCs) hemmen direkt die Virusproliferation und greifen gleichzeitig das Immunsystem an. AVCs, die zur Vorbeugung und Behandlung von saisonaler und pandemischer Influenza untersucht werden, können einen universellen Schutz für eine gesamte Grippesaison bieten. Cidara treibt auch präklinische und entdeckende AVC-Programme voran, um andere lebensbedrohliche Viren wie RSV-, HIV- und SARS-CoV-2-Stämme, die COVID-19 verursachen, zu bekämpfen.

Jetzt ist auch klar, wieso das Managment dazu gekauft hat.

Cidara heute verdoppelt. In meinen Augen ein Schnäppchen. Die Zukunft wird es zeigen, ob ich falsch liege.