Exelixis

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21.09.2015 20:59
#1
Bild des Benutzers Grayfox
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Exelixis

Hallo Zusammen

Habe mir die CHMP Agenda von dieser Woche (Sitzung findet am 21. bis 24.09 statt) angeschaut.

Unter anderem findet man cobimetinib von Exelixis.

cobimetinib - EMEA/H/C/003960 treatment of metastatic melanoma Scope: Opinion Action: For adoption

Das heisst die Empfehlung wird diesen Freitag bekannt gegeben.

Die FDA Entscheidung wird am 11.11.2015 fallen.

Was man auch erwähnen sollte ist das die Swissmedic Cobimetinib bereits letzten Monat zugelassen hat.

Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) today announced that Swissmedic, the Swiss licensing and supervisory authority of Switzerland, has approved cobimetinib for use in combination with vemurafenib as a treatment for patients with advanced melanoma. Cobimetinib is a selective inhibitor of MEK that was discovered by Exelixis and is the subject of a worldwide collaboration agreement between Exelixis and Genentech, a member of the Roche Group. The trade name for cobimetinib in Switzerland is Cotellic™.

Roche’s Swiss regulatory submission for cobimetinib was based on data from coBRIM, the phase 3 pivotal trial of cobimetinib and vemurafenib conducted in 495 patients with previously untreated unresectable, locally advanced or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. The resulting approval is the first for cobimetinib worldwide, and additional regulatory applications are under review in other territories. Genentech filed its New Drug Application (NDA) for cobimetinib with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in December 2014 and the Prescription Drug User Fee Act date is November 11, 2015. Separately, Roche filed a Marketing Authorization Application with the European Medicines Agency in late 2014, and Roche anticipates a regulatory decision before the end of 2015.

Was haltet Ihr von der Aktie?

Sieht für mich wie ein Übernahmekandindat für Roche aus. Good

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25.09.2015 22:27
Bild des Benutzers Domtom01
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Haben wir anderswo auch schon gesehen. Das ist jetzt so. Jetzt reagieren die Kurse erst bei Übernahmen und konkreten Deals, wo Kohle über den Tisch geht. 

Und natürlich der bitch-Clinton-Effekt.

21.09.2015 22:42
Bild des Benutzers 2brix
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Exel wurde im Biotech Thread glaub ich auch schon angesprochen. Da wär ein einstieg gut gewesen, ist nämlich schon einige Monate her.

Und genau das ist mein Punkt. Der Kurs ist schon mächtig gestiegen dieses Jahr ~340%!. Wie sieht das denn mit der Bewertung aus? Ist die marktKap ok oder ist das Unternehmen zu tief bewertet? Dann noch für eine gewünschte Übernahme nochmals +30% obendrauf, hmm ich weiss nciht...

Werde mir das noch genauer anschauen.