Relief

RELIEF THER Hlg N 

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cashguru8704
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nur keine Eile.... dies kommt

nur keine Eile.... dies kommt schon gut. RLF Chancen weiterhin sehr gut. Welches Unternehmen hat schon ein "Fast Track Designation Granted by the FDA" bekommen????  Also abwarten und wir werden sehen

Jeder ist zum Glück seines eigenen Schmiedes Glück. ( oder so -:) )

Sansibar
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cashguru8704 hat am 07.07

cashguru8704 hat am 07.07.2020 14:02 geschrieben:

nur keine Eile.... dies kommt schon gut. RLF Chancen weiterhin sehr gut. Welches Unternehmen hat schon ein "Fast Track Designation Granted by the FDA" bekommen????  Also abwarten und wir werden sehen

Jeder ist zum Glück seines eigenen Schmiedes Glück. ( oder so -:) )

Wir kennen doch alle Unternehmen die ein Medi im Fast Track bei der FDA haben. Heisst nun leider gar nichts.

Selber halt ich mich an des Schuhsters Leiste.

Thai84
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Welches Medi hat den noch den

Welches Medi hat den noch den Fast Track Status von der FDA bekommen für Covid19???????

Sansibar
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Thai84 hat am 07.07.2020 15

Thai84 hat am 07.07.2020 15:17 geschrieben:

Welches Medi hat den noch den Fast Track Status von der FDA bekommen für Covid19???????

Ob für Covid19 oder nicht spielt keine Rolle...FDA hat diesen Status schon mehrfach vergeben und 3 Monate später die grosse Ernüchterung.

unun
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Sansibar hat am 07.07.2020 15

Sansibar hat am 07.07.2020 15:25 geschrieben:

Thai84 hat am 07.07.2020 15:17 geschrieben:

Welches Medi hat den noch den Fast Track Status von der FDA bekommen für Covid19???????

Ob für Covid19 oder nicht spielt keine Rolle...FDA hat diesen Status schon mehrfach vergeben und 3 Monate später die grosse Ernüchterung.

 

--

Auch Interessant: 

 

Once Fast Track is granted, there are significant benefits to a sponsor company, including the ability to “put in parts of your application piecemeal” and less risk of an “action by the FDA that would slow things down,” said Christopher-Paul Milne, director of Research, Tufts Center for the Study of Drug Development (CSDD).

“Basically, that’s what Fast Track is designed to do—head off problems while you’re in your normal development cycle,” Milne said. In addition, the program may trim the cost of drug development by shorting research timelines, opening up the opportunity of early approval.

https://www.centerwatch.com/articles/13011#:~:text=%E2%80%9CThe%20success%20rates%20for%20Fast,over%20the%20last%20three%20years.%E2%80%9D

Hier noch ein schönes Bild von allen Priority Status (Fast Track, Break Through Therapy ,Accelerated Approval, Priority Review) approval rates über die letzten Jahre. 

https://qph.fs.quoracdn.net/main-qimg-11185d07c7f975915d7100196d8d8a24

Und hier noch eine interessante PP Präsentation von der FDA. Man beachte Seite 16: 31% der zugelassenen Medis waren später unter dem Fast Track Status.

https://www.fda.gov/media/133187/download

Ja

oblomov
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@unun

Danke! Sehr interessant!

Verstehe ich den ersten Satz richtig, dass 70-80% der Medis im Fast Track schliesslich die Zulassung erhalten? Und zugleich fahren 30% der später zugelassenen Medis unter Fast Track? Englisch war nie mein bestes Fach...

 

LG Oblomov 

Es gibt keine Sicherheit, nur verschiedene Grade der Unsicherheit.

Anton Pawlowitsch Tschechow (1860 - 1904), russischer Meister der impressionistischen Erzählung und Dramatiker

Momoa one
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@Oblomov

oblomov hat am 07.07.2020 17:06 geschrieben:

Danke! Sehr interessant!

Verstehe ich den ersten Satz richtig, dass 70-80% der Medis im Fast Track schliesslich die Zulassung erhalten? Und zugleich fahren 30% der später zugelassenen Medis unter Fast Track? Englisch war nie mein bestes Fach...

 

Die Erfolgsraten bei den FDA Anträgen waren bei 70-80% in den letzten drei Jahren. Nach mir geht es lediglich um den Antrag jedoch nicht um die Zulassung. Nur 31% von den Medis wo unter Fast Track standen wurden Schluss und endlich zugelassen. Bin aber auch kein Englisch Spezialist.

 

 

unun
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oblomov hat am 07.07.2020 17

oblomov hat am 07.07.2020 17:06 geschrieben:

Danke! Sehr interessant!

Verstehe ich den ersten Satz richtig, dass 70-80% der Medis im Fast Track schliesslich die Zulassung erhalten? Und zugleich fahren 30% der später zugelassenen Medis unter Fast Track? Englisch war nie mein bestes Fach...

 

LG Oblomov 

Die Zulassungsquote siehst du ziemlich sicher im Bild https://qph.fs.quoracdn.net/main-qimg-11185d07c7f975915d7100196d8d8a24 
80-100% der Priority Medis wurden Zugelassen im ersten Zug.

Den ersten Satz habe ich aber wohl auch falsch gelesen und als Erfolgsrate gesehen. 70-80% der Anträge werden angenommen. Muss ich wohl editieren um keine Fake-News zu verbreiten.

Und ja, 31% fuhren später unter Fast-Track weiter
 

Ja

Momoa one
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@unun

unun hat am 07.07.2020 17:34 geschrieben:

oblomov hat am 07.07.2020 17:06 geschrieben:

Danke! Sehr interessant!

Verstehe ich den ersten Satz richtig, dass 70-80% der Medis im Fast Track schliesslich die Zulassung erhalten? Und zugleich fahren 30% der später zugelassenen Medis unter Fast Track? Englisch war nie mein bestes Fach...

 

LG Oblomov 

Die Zulassungsquote siehst du ziemlich sicher im Bild https://qph.fs.quoracdn.net/main-qimg-11185d07c7f975915d7100196d8d8a24 
80-100% der Priority Medis wurden Zugelassen im ersten Zug.

Den ersten Satz habe ich aber wohl auch falsch gelesen und als Erfolgsrate gesehen. 70-80% der Anträge werden angenommen. Muss ich wohl editieren um keine Fake-News zu verbreiten.

Und ja, 31% fuhren später unter Fast-Track weiter
 

Ich interpretiere die Grafik das eben 70-80% der Fast Track Anträgen zugelassen werden. Nur Anträge keine definitive Zulassung von dem Medi.

Das würde dann auch den geschriebenen Satz wiederspiegeln.

unun
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Ich interpretiere die Grafik das eben 70-80% der Fast Track Anträgen zugelassen werden. Nur Anträge keine definitive Zulassung von dem Medi.

Das würde dann auch den geschriebenen Satz wiederspiegeln.

Ihr habt mich da jetzt wirklich verunsichert. Hab bei CDER mal nachgefragt,

Ja

Intrader
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Erinnerung

Ist zwar nur ein kleiner Teil des potenziellen Markvolumens aber bitte nicht vergessen, dass der Value von Relief nicht nur von Covid abhängt.

Es gibt parallel noch Phase 2 Studien für Rlf-100 für andere Symptome (siehe Anhang).

Insider-Kreisen und Biotech-Spekulaten war Relief schon lange Zeit vor Covid ein Begriff.

 

nachhaltig
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Reminder:

Reminder: Smile

https://wsvn.com/news/us-world/fda-grants-fast-track-for-covid-19-treatm...

In Israel.. die schweren Fällen verdoppeln sich!

USA geschweige .. Brasilien... Melbourne im Lockdown ...

Wann kommen sie Relief News, dass das Medi die bestägte Wirkung hat?

 

Momoa one
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Die Frage ist halt von all

Die Frage ist halt von all den Corona Fällen wie viele kommen/müssen an ein Beatmungsgerät angeschlossen werden? Die resultierende Frage daraus: wie hoch ist die Heilungsquote?

Relief ist ja nicht ein Grund Medikament zur Heilung von Corona wenn man erkrankt ist.

Link
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@nachhaltig

@nachhaltig

Nachdem ich so dein Kommentar gelesen habe, kam mir spontan folgendes in den Sinn: Morgen unbedingt verkaufen.

zuchtbulle78
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nachhaltig hat am 07.07.2020

nachhaltig hat am 07.07.2020 22:22 geschrieben:

Reminder: Smile

https://wsvn.com/news/us-world/fda-grants-fast-track-for-covid-19-treatm...

In Israel.. die schweren Fällen verdoppeln sich!

USA geschweige .. Brasilien... Melbourne im Lockdown ...

Wann kommen sie Relief News, dass das Medi die bestägte Wirkung hat?

 

...geschrieben am 07.07. 2020 um 22:22! Smile 

das kann ja nur gut kommen Biggrin

pedro
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News zum Fasttrack Verfahren / Studie NCT04453839

... RLF-100 (Aviptadil) Individual Patient Expanded Access - Geduld bringt Rosen ...

Die Studie hat ja erst vor 6 Tagen begonnen, als erstes mussten die Behandlungspläne und Anwendungs-Bedingungen formuliert und an die in Frage kommenden Spitäler (welche bereits Anfragen platziert hatten, so wie Houston und Luisville) kommuniziert werden. Dann mussten/müssen dieSpitäler mit RLF100 beliefert werden und anschliessend müssen die in Frage kommenden Patienten ins Fast Track Verfahren aufgenommen, bzw. für die Behandlung vorbereitet werden (physisch und psychisch).

Aus diesem Grund denke ich, dass News welcher Art auch immer, aber die direkt Bezug auf Patientenreaktionen und den Auswirkungen der Behandlungen auf das Wohlbefinden, bzw. die Gesundheit der Probanden nehmen, nicht vor dem 14. - 20. Juli zur Verfügung stehen.

Das höchste der Gefühle werden wahrscheinlich Aussagen und PM am Tag der GV, am 19.07.2020 sein, denn weder die Kliniken, noch das Studienteam sind in einem Informations-Rennen für die Aktionäre sondern sie interessiert eigentlich nur wie erfolgreich die Behandlung ist und wie sie allenfalls die Behandlungsbe-dingungen zugunsten des gesundtheitlichen Fortschritts der Patienten optimieren können. Sie wollen erfolgreich sein und die Patienten vom Ventilator erlösen.

oblomov
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Felix Straumann im Bund

Felix Straumann schreibt im Bund folgendes:

Nach heutigem Wissensstand ist Remdesivir kein Wundermittel. Es verkürzt die Zeit, bis hospitalisierte Covid-Patienten genesen sind, von 15 auf 11 Tage. Auf die Sterblichkeit hat Remdesivir allenfalls einen Effekt bei mittelschweren Verläufen ohne Beatmung. Darauf deuten die Resultate einer einzigen internationalen Studie mit 1000 Patienten. Wenn Spitäler mit Covid-Patienten überrannt werden, könnte das Medikament also für Entlastung sorgen. Remdesivir wird jedoch den Verlauf der Pandemie nicht verändern.

Stimmt das? Wenn ja, wäre Remdesivir kaum ein Konkurrenzprodukt für Aviptadil.

LG Oblomov

Ich hoffe ich komme damit nicht wie die alte Fasnacht daher...

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cashguru8704
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pedro hat am 07.07.2020 23:49

pedro hat am 07.07.2020 23:49 geschrieben:

... RLF-100 (Aviptadil) Individual Patient Expanded Access - Geduld bringt Rosen ...

Die Studie hat ja erst vor 6 Tagen begonnen, als erstes mussten die Behandlungspläne und Anwendungs-Bedingungen formuliert und an die in Frage kommenden Spitäler (welche bereits Anfragen platziert hatten, so wie Houston und Luisville) kommuniziert werden. Dann mussten/müssen dieSpitäler mit RLF100 beliefert werden und anschliessend müssen die in Frage kommenden Patienten ins Fast Track Verfahren aufgenommen, bzw. für die Behandlung vorbereitet werden (physisch und psychisch).

Aus diesem Grund denke ich, dass News welcher Art auch immer, aber die direkt Bezug auf Patientenreaktionen und den Auswirkungen der Behandlungen auf das Wohlbefinden, bzw. die Gesundheit der Probanden nehmen, nicht vor dem 14. - 20. Juli zur Verfügung stehen.

Das höchste der Gefühle werden wahrscheinlich Aussagen und PM am Tag der GV, am 19.07.2020 sein, denn weder die Kliniken, noch das Studienteam sind in einem Informations-Rennen für die Aktionäre sondern sie interessiert eigentlich nur wie erfolgreich die Behandlung ist und wie sie allenfalls die Behandlungsbe-dingungen zugunsten des gesundtheitlichen Fortschritts der Patienten optimieren können. Sie wollen erfolgreich sein und die Patienten vom Ventilator erlösen.

 

Dem kann ich nur beipflichten!

 

 

bardi91
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JA

oblomov hat am 08.07.2020 09:19 geschrieben:

Felix Straumann schreibt im Bund folgendes:

Nach heutigem Wissensstand ist Remdesivir kein Wundermittel. Es verkürzt die Zeit, bis hospitalisierte Covid-Patienten genesen sind, von 15 auf 11 Tage. Auf die Sterblichkeit hat Remdesivir allenfalls einen Effekt bei mittelschweren Verläufen ohne Beatmung. Darauf deuten die Resultate einer einzigen internationalen Studie mit 1000 Patienten. Wenn Spitäler mit Covid-Patienten überrannt werden, könnte das Medikament also für Entlastung sorgen. Remdesivir wird jedoch den Verlauf der Pandemie nicht verändern.

Stimmt das? Wenn ja, wäre Remdesivir kaum ein Konkurrenzprodukt für Aviptadil.

LG Oblomov

Ich hoffe ich komme damit nicht wie die alte Fasnacht daher...

Hallo oblomov

Ja das stimmt eins zu eins. Wir hatten das vor ca. 1 Woche hier im Chat. Daher ist es auch für mich keine Konkurrenz gegenüber Aviptadil (wenn dieses Wirkungen zeigt, was es ja laut Fast Track hat ).

 

Bin da auf Pedro`s seite, man muss Geduldig bleiben und auf die GV warten*yes3*

 

lg Bardi

Das Bessere ist des Guten ärgster Feind

oblomov
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Frage

Danke Bardi! Eine weitere Frage:

Ab wann kann RLF eigentlich für die Aviptadil-Therapie Geld verlagen? Erst nach der Zulassung?

Ich bin je längers je mehr optimistisch, dass Trump bei einigermassen positiven Ergebnissen bei RLF einen Grosseinkauf tätigt.

LG Oblomov

Es gibt keine Sicherheit, nur verschiedene Grade der Unsicherheit.

Anton Pawlowitsch Tschechow (1860 - 1904), russischer Meister der impressionistischen Erzählung und Dramatiker

pedro
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oblomov hat am 08.07.2020 09

oblomov hat am 08.07.2020 09:35 geschrieben:

Danke Bardi! Eine weitere Frage:

Ab wann kann RLF eigentlich für die Aviptadil-Therapie Geld verlagen? Erst nach der Zulassung?

Ich bin je längers je mehr optimistisch, dass Trump bei einigermassen positiven Ergebnissen bei RLF einen Grosseinkauf tätigt.

LG Oblomov

verständlich, dem (DT) steht das Wasser bis unters Kinn und er zappelt schon, wahrscheinlich braucht er selbst bald einen Venti wenn er wie ein Fisch auf dem Trockenen nach Luft schnappt ... *lol*

bardi91
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Zulassung

oblomov hat am 08.07.2020 09:35 geschrieben:

Danke Bardi! Eine weitere Frage:

Ab wann kann RLF eigentlich für die Aviptadil-Therapie Geld verlagen? Erst nach der Zulassung?

Ich bin je längers je mehr optimistisch, dass Trump bei einigermassen positiven Ergebnissen bei RLF einen Grosseinkauf tätigt.

LG Oblomov

 

Was ich dazu beitragen kann und man darf mich gerne korrigieren, dass:

-Aviptadil respektiv RLF und NeuroRx eine vorgezogene Zulassung bekommen könnte, dann muss aber sicherlich vieles stimmen.

-Wenn diese Zulassung kommt stehen um die 1Mio Ampullen bereits (laut einer Meldung seitens RLF,stiimt das ?) hier im Vergleich Amerika kaufte 500k vom Gilead (remdesivir). Das entspreche 100 Prozent der geplanten Produktionsmenge für Juli sowie jeweils 90 Prozent für August und September.

-Trump ist unter Zugzwang er muss liefern im Wahljahr, heisst für mich, sollte die Sterblichkeit verringert werden können, wird alles sehr schnell gehen.

 

Ich bin auch sehr zuversichtlich aber wie man oben lesen kann, hat es noch ein paar "wenns" dabei. Diese werden hoffentlich an der GV gelöst.

Persönlich verkaufe ich keine einzige Aktie bis zur GV.

 

Grüsse Bardi

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Momoa one
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Ich bin da nicht ganz so

Ich bin da nicht ganz so optimistisch wie ihr.

RLF-100 ist zur Behandlung der Patienten wenn sie schon am Beatmungsgerät hängen, also letzte Chance bevor man evt. ins Grass beisst. Für mich ist Relief ein nice to have aber eindeutig ein Nischenprodukt. 
 

Es braucht doch ein Medi wo bereits nützt wenn man angesteckt wurde zur schnelleren Genesung.

 

 

geronimo078
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Ich bin da nicht ganz so

Ich bin da nicht ganz so optimistisch wie ihr.

RLF-100 ist zur Behandlung der Patienten wenn sie schon am Beatmungsgerät hängen, also letzte Chance bevor man evt. ins Grass beisst. Für mich ist Relief ein nice to have aber eindeutig ein Nischenprodukt. 
 

Es braucht doch ein Medi wo bereits nützt wenn man angesteckt wurde zur schnelleren Genesung.

Da muss ich Dir wiedersprechen. Nach meinen Kenntnissen wirkt das Medikament beim Hauptproblem das vom Covid-19 verursacht wird und das ist die Schädigung der Lunge. Das kann durchaus auch bereits nach Infektion vorbeugend verschrieben werden, damit der Patient gar nicht erst an ein Beatmungsgerät angeschlossen werden muss. Wie weit, wie gut und ob überhaupt wird gerade in den Studien getestet.

Lies dier das hier am besten mal genau durch: https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/relief-therapeutics-und-neurorx-erweitern-die-klinische-rlf-100-studie-auf-alle-patienten-mit-schwerem-covid-19-verlauf-und-lungenversagen-1029289867

 

pedro
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Momoa one hat am 08.07.2020

Momoa one hat am 08.07.2020 09:58 geschrieben:

Ich bin da nicht ganz so optimistisch wie ihr.

RLF-100 ist zur Behandlung der Patienten wenn sie schon am Beatmungsgerät hängen, also letzte Chance bevor man evt. ins Grass beisst. Für mich ist Relief ein nice to have aber eindeutig ein Nischenprodukt.

Es braucht doch ein Medi wo bereits nützt wenn man angesteckt wurde zur schnelleren Genesung.

genau dafür hat RLF die Studie Inhaled Aviptadil for the Treatment of Moderate and Severe COVID-19 / NCT04360096, die ist zwar noch nicht ausgelöst, bzw. der staus ist immer noch Not yet recruiting ... oder siehst Du das anders?

bardi91
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Nischenprodukt

Momoa one hat am 08.07.2020 09:58 geschrieben:

Ich bin da nicht ganz so optimistisch wie ihr.

RLF-100 ist zur Behandlung der Patienten wenn sie schon am Beatmungsgerät hängen, also letzte Chance bevor man evt. ins Grass beisst. Für mich ist Relief ein nice to have aber eindeutig ein Nischenprodukt. 
 

Es braucht doch ein Medi wo bereits nützt wenn man angesteckt wurde zur schnelleren Genesung.

 

 

Hallo Momoa

Klar jedem seine eigene Meinung, ist auch gut so.

Als Nischenprodukt würde ich es nicht bezeichnen. Wir haben fast 550k Tote auf der ganzen Welt plus unzählige mehr welche an ein Beatmungsgerät mussten.

Zudem Wissen wir ja auch noch nicht mehr. Wer weiss schon wieviel vorher RLF-100 wirken kann. Warten wir gespannt ab:)

Das Bessere ist des Guten ärgster Feind

Momoa one
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@Pedro

Ja das stimmt absolut, sehe ich auch so. Warum ist der Status von der Inhaled Studie noch auf nicht rekrutiert? Hat doch mehr als genug Fälle um zu rerutieren...

Klar ist jetzt alles aus Sicht vom Aktionär betrachtet.

Nischenprodukt ist einbisschen hart ausgedrückt. Am besten wirklich abwarten anstelle von herum philosophieren.

GV ist ja bald, mal schauen ob dort etwas verraten wird.

 

Grüsse Momoa

nachhaltig
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@Mamoa.. vorher hast du die

@Mamoa.. vorher hast du die Aktien schöngereded.. jetzt hast du verkauft.. jetzt redest du sie schlecht.. ich glaube es liegt in der Natur!

Ich glaube es wird vor der GV noch was kommuniziert.. jetzt kann alles wirklich sehr sehr schnell gehen.. mit einem kleinen Betrag muss hier einfach jeder dabei sein .. 

 

geronimo078
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USA melden Rekord von rund 60

USA melden Rekord von rund 60'000 neuen Corona-Fällen innert 24 Stunden

Jeder kann sich wohl ausrechnen was passiert falls die Studien Resultate Erfolg versprechen sollten.

Momoa one
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@nachhaltig

nachhaltig hat am 08.07.2020 12:21 geschrieben:

@Mamoa.. vorher hast du die Aktien schöngereded.. jetzt hast du verkauft.. jetzt redest du sie schlecht.. ich glaube es liegt in der Natur!

Ich glaube es wird vor der GV noch was kommuniziert.. jetzt kann alles wirklich sehr sehr schnell gehen.. mit einem kleinen Betrag muss hier einfach jeder dabei sein .. 

 

Ja, ich bin komplett ausgestiegen. Versuche neutral zu bleiben auch wenn ich nicht mehr dabei bin. Falls wirklich Resultate vorliegen die von der FDA bestätigt sind, kann ich immernoch einsteigen...und dann aber so richtig! Also wieso einfach mit etwas dabei sein, macht doch keinen Sinn. Hast ja gesehen was mit Obseva passiert ist. Dieses Risiko will ich mit meiner Strategie umgehen und da ist mir jeder Franken zu Schade wo ich wegen "Schtumpfsinn" verliere.

Die FDA gibt innert 60 Tagen eine Antwort, denke nicht das da vor der GV noch etwas kommt. Und wie schon von Pedro mehrfach erwähnt gilt in erster Prio. die Studie etc. und nicht ein Hobbyzocker names nachhaltig.

 

 

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