Alkermes Inc. (ALKS)

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vagnum
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Alkermes Inc. (ALKS)

http://www.alkermes.com/

Alkermes, Inc. is an integrated biotechnology company. The Company is engaged in the business of developing, manufacturing and commercializing medicines for the treatment of prevalent, chronic diseases. Alkermes, Inc. develops, manufactures and commercializes VIVITROL for alcohol dependence and manufacture RISPERDAL CONSTA for schizophrenia and bipolar I disorder. Its pipeline includes extended-release injectable and oral products for the treatment of prevalent, chronic diseases, such as central nervous system (CNS), disorders, reward disorders, addiction, diabetes and autoimmune disorders. The Company has a research facility in Massachusetts and a commercial manufacturing facility in Ohio. RISPERDAL CONSTA is used for the treatment of schizophrenia and for the treatment of bipolar I disorder. VIVITROL is an extended-release MEDISORB formulation of naltrexone, as a once-monthly injectable medication for the treatment of alcohol dependence.

Actual analyst recommendations

Total analysts: 12

Average consensus: 2.17 (Outperform)

1. Buy : 4 33.33 %

2. Outperform : 2 16.67 %

3. Hold : 6 50.00 %

Target Price

Mean estimate : 15.85

Median estimate : 16.00

High estimate : 19.00

Low estimate : 12.00

go for it!

vagnum
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Alkermes Reports First Quarter Fiscal 2011 Financial Results

Quarterly revenues of $42.3 million, driven by strong manufacturing and royalty revenues from RISPERDAL® CONSTA®. Worldwide sales of RISPERDAL CONSTA by Janssen, Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. and Janssen-Cilag (Janssen) were approximately $356 million, an increase of 3.4 percent on an operational basis year-over-year, and are based on product sales in more than 70 countries.

GAAP net loss of $13.4 million and pro forma net loss of $9.0 million.

Strong financial position, with cash and total investments of $328.5 million, prior to redemption of all remaining non-recourse RISPERDAL CONSTA secured 7% Notes on July 1, 2010, at a total cost of approximately $46.4 million.

Full Report:

http://www.businesswire.com/news/home/20100805006518/en

bubble gum?

vagnum
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Alkermes Inc. (ALKS)

Analysts' Upgrades, Downgrades

By TheStreet Staff

09/30/10 09:00 AM EDT

NEW YORK (TheStreet) -- CHANGE IN RATINGS

Alkermes (ALKS:NYSE) was initiated with a Buy rating at UBS. $18 price target. Company could receive two product approvals before the end of the year, UBS said.

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vagnum
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Traders Ride the Bull in Alkermes as Call Volume Surges

Shares of Alkermes (NASDAQ:ALKS) traded 3.8% higher yesterday, closing at $15.62. The stock has been drifting higher over the past nine trading days and is currently trading in a technical uptrend.

The call volume yesterday was 6,015 contracts, which is 4x the average daily volume of 1,415. Usually high call volume is an indicator that many investors are looking for higher prices in the near future.

SmarTrend is bullish on shares of Alkermes and our subscribers were alerted to buy on June 18, 2010 at $12.43. The stock has risen 25.7% since the alert was issued

http://tinyurl.com/39w9wxs

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Simona
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ALKS-Zulassung

@Vagnum

Vagnum

Re: ALKS Verfasst am: 08.10.2010 - 01:09

--------------------------------------------------------------------------------

Simona hat Folgendes geschrieben:

So wäre dann für die meisten von uns der 13. Oktober der wichtige Tag danach?

kommt noch besser.......

später im Oktober hat Alkermes eine 2te Zulassung.

_________________

Olma Messen St.Gallen

7-17 Oktober 2010

Weisst du das Datum der zweiten Zulassung schon?

Ich weiss nur vom 12. Oktober, gemäss

FDA-Calendar?

Gruss,

Simona

vagnum
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Alkermes Inc. (ALKS)

@ Simona

ist am 22 Oktober. wenn du aktien hast würd ich die mal liegen lassen...

UBS hat ein Preisziel von 18$ und am Dienstag gehen sie höchstens bis auf 16.50$ falls das Medi zugelassen wird.

gruss

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Simona
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Alkermes Inc. (ALKS)

Danke. Ja, ich habe. Ich gehe davon aus, dass das Medi zugelassen wird.

Blum 3 Das UBS-Rating scheint mir etwas geizig, 19.- wäre auch ganz gut, vorerst.

Aber man soll ja mal abwarten können. Höchststände waren da im 2006 einmal über 25.-.

Gruss,

Simona

equity holder
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Meine Gedanken um ALKS

Hallo Zusammen

Das Rating von der UBS und im allgemeinen wird als langfristiges Kursziel gewertet. Wieviel die Aktie springen würde bei einer Zulassung hängt für mich nicht vom Kursziel ab, da diese Preise max. 1-2 Wochen halten. Danach pendeln sie sich wieder ein und je nach Trend begeben sie sich in die "Kurszielrichtung".

Wenn ich mir den Chart so ansehe, dann bin ich auch der Meinung, dass ALKS nicht gerade auf 20 USD oder so springen wird. Ich selber sehe 17.50 und 18 als mögliche Grenze. Nach der Zulassung werde ich je nach Volumen der Aktie kurz raus gehen und auf weitere Gewinnmitnahmen warten.

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

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Re: Meine Gedanken um ALKS

equity holder wrote:

Hallo Zusammen

Das Rating von der UBS und im allgemeinen wird als langfristiges Kursziel gewertet. Wieviel die Aktie springen würde bei einer Zulassung hängt für mich nicht vom Kursziel ab, da diese Preise max. 1-2 Wochen halten. Danach pendeln sie sich wieder ein und je nach Trend begeben sie sich in die "Kurszielrichtung".

Wenn ich mir den Chart so ansehe, dann bin ich auch der Meinung, dass ALKS nicht gerade auf 20 USD oder so springen wird. Ich selber sehe 17.50 und 18 als mögliche Grenze. Nach der Zulassung werde ich je nach Volumen der Aktie kurz raus gehen und auf weitere Gewinnmitnahmen warten.

das Kursziel der UBS sehe ich bis Ende Jahr, das ist das was sie schreiben. Die einen Traden gerne andere kaufen und lassen liegen. geht beides. Könnte ähnlich verlaufen wie SLXP damals hätte man einfach auch liegen lassen können. :roll:

gruss

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Biomed report vom 18 August

Well positioned low-risk, good-reward play

Quote:

With the Super Bowl of FDA decisions coming in October, we thought it was important to try and highlight some of the companies with the best risk-reward profiles going into October, like ALXA and AVNR.

Given that, we'd like to highlight Alkermes, Inc.(NASDAQ: ALKS). We believe this is another low-risk and good-reward play that is well positioned going into October.

ALKS is in a unique position for a company of their size, since they have a potential double approval coming in October. They have a review panel for the sNDA for Vivitrol coming on September 16th, with a PDUFA date for Vivitrol on October 12th and another PDUFA date for Bydureon on October 22nd, both of which rely on Alkermes’ proprietary Medisorb® technology.

We should note that Bydureon is a potential blockbuster drug that utilizes ALKS’s technology and is partnered with Eli Lilly (NASDAQ:LLY) and Amylin Inc.(NASDAQ: AMLN). Bydureon is a once-weekly formulation of exenatide, the active ingredient in Byetta® (exenatide) injection, which was approved in the U.S. in June 2005 and is used in approximately 60 countries worldwide to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes. Byetta® has had sales of roughly $700M. Bydureon has demonstrated superior blood sugar control compared to sitagliptin, pioglitazone and insulin glargine, common diabetes medications with combined 2008 sales exceeding $8 billion. They face increasing competition from Novo Nordisk’s diabetes drug, Victoza. Ideally, this improved version could help spur more sales.

Investors should note that this is a resubmission, so approval could be more likely than “first-time” applicant drugs, since the companies have had time to fix any underlying issues. No new trials were required for Bydureon, as the FDA had issues related to finalization of the product labeling with accompanying Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) and clarification of existing manufacturing processes. Additionally, ALKS has an 8% royalty off the first 40 million units of Bydureon sold each year and 5.5% after that. This could mean some serious cash for ALKS for not much work after approval.

ALKS is also trying to expand the Vivitrol with their sNDA for VIVITROL® (naltrexone for extended-release injectable suspension) for opioid dependence, which was designated for priority review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). A priority review seems fitting from the FDA given the huge problems opoid dependence has presented in recent years.

Approval in this indication would certainly expand the market potential and give ALKS more incentive in promoting Vivitrol. Lazard analyst Terence Flynn projects a $300 million market opportunity for Vivitrol in opioid dependence. Sales of Vivitrol in alcohol dependence have been slow to say the least, with sales totaled $20.2 million in the fiscal year ended March 31, 2010. Their pivotal trial in opioid dependence showed data with high statistical significance with 90% of patients treated with Vivitrol had opioid-free urine samples after 24 weeks compared to 35% of patients treated with placebo injections. Additionally, treatment with Vivitrol led to more patients completing treatment and a significantly reduction in patient-measured cravings for opioids.

They have a strong balance sheet ( $90M in cash and $400M+ in assets) for which they could live-off of for several years and a good revenue stream, but are still fighting to be cash-flow positive. They had quarterly revenues of $42.3 million, driven by strong manufacturing and royalty revenues from RISPERDAL® CONSTA®. Remember, they still have a developing pipeline with several Phase 2 and Phase 1 drugs in addiction, mental health, diabetes, pain, and rheumatoid arthritis. They have already already pushed 2 drugs through the FDA, Vivitrol and RISPERDAL® CONSTA®. This company has serious growth potential with approval of either of these drugs.

Read the full report: http://biomedreports.com/well-positioned-low-risk-good-reward-play.html#...

http://biomedreports.com/well-positioned-low-risk-good-reward-play.html

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vagnum
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Alkermes continues to climb ahead of FDA decisions

Quote:

Shares of Alkermes Inc.(NASDAQ:ALKS) were up $15.92 +0.30 (1.92%) and continued climbing in after hours trading after the last session: $15.99 +0.07 (0.44%). As we first told our subscribers in early September, ALKS has two PDUFA dates this month and one as early as Tuesday (10/12) next week for the sNDA of VIVITROL. They were also recently rated “Buy” with a $18 price target by UBS citing the potential for 2 FDA approvals this year. Let’s hope the uptrend continues going forward.

If approved for opioid dependence, VIVITROL would be the first and only non-narcotic, non-addictive medication for the treatment of opioid dependence available in a once-monthly formulation. ALKS received an 11-2 positive vote of approval on September 16th from the FDA panel of experts. Expansion of the labeling to include opioid dependence could certainly make their sales more interesting.

Additionally, ALKS has another PDUFA date on October 22, 2010(Friday) for the NDA of BYDUREON. BYDUREON is a once-weekly formulation of exenatide, the active ingredient in BYETTA. This has been available in the U.S. since June 2005 and approximately 60 countries worldwide for glycemic control in adults with Type 2 diabetes. A recent report(see link below) suggested that Bydureon's “superior glucose-lowering and weight-loss capabilities are particularly useful for the significant proportion of type 2 diabetics who are obese.” So Bydureon has some serious potential to be stellar product in the $13-19B Type 2 diabetes market. ALKS receives an 8% royalty of worldwide sales(first 40M units sold), a rate decreasing to 5.5% on subsequent units resetting annually. That’s some serious potential cash.

Also consider the fact that the options volume is way up on this: 7,110 call contracts traded at 3 times the 10-day average volume with 669 put contracts. Put/Call ratio of 0.09. Seems like someone is positioning themselves for a nice move-up in October. We’re also looking at about 10%(~6M) shares short, some of which will cover before October 12th. Look out for the uptrend to continue and more volatility. Approval has the potential to take them to the $17-18 range. ALKS is up about 18% from our initial coverage on August 30th.

wow ok das will ich dann mal sehn. wenn das stimmt ist das UBS Preisziel ja schon diese Woche drin...:roll:

http://biomedreports.com/alkermes-continues-to-climb-ahead-of-fda-decisi...

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vagnum
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Potential für Bydureon

The Continued Uptake of Key Agents Such as Januvia, Bydureon and Byetta Will Drive The Type 2 Diabetes Drug Market to Nearly Double

Quote:

Posted September 21, 2010

The Market Share for DPP-IV Inhibitors and GLP-1 Analogues Will Increase by 22 Percent Through 2019, According to Findings from Decision Resources

BURLINGTON, Mass., Sept. 21 /PRNewswire/ -- Decision Resources, one of the world's leading research and advisory firms for pharmaceutical and healthcare issues, finds that the continued uptake of key agents such as Merck's Januvia, Eli Lilly/Amylin/Alkermes' Bydureon and Amylin/Eli Lilly's Byetta will drive the type 2 diabetes drug market to nearly double from $19 billion in 2009 to $36 billion in 2019 in the United States, France, Germany, Italy, Spain, United Kingdom and Japan.

The Pharmacor 2010 findings from the topic entitled Type 2 Diabetes reveal that agents from the incretin mimetics drug class—dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) inhibitors and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues—are the most promising drug classes because they improve upon key areas of safety and efficacy. DPP-IV inhibitors such as Januvia have a very low risk of hypoglycemia and an excellent tolerability profile, making them suitable for widespread use. GLP-1 analogues such as Bydureon and Byetta combine superior glucose-lowering and weight-loss capabilities and are particularly useful for the significant proportion of type 2 diabetics who are obese. Among all drug classes, DPP-IV inhibitors and GLP-1 analogues will experience the largest upturn in market share, increasing from 12 percent in 2009 to 30 percent in 2019.

"Januvia dominates the DPP-IV inhibitor class and will consolidate its leading position while other DPP-IV inhibitors will struggle, owing to their lack of clinical advantages over Januvia," said Decision Resources Analyst Yannick Maneuf, Ph.D. "GLP-1 analogues have a strong efficacy profile, they elicit weight loss and also have limited safety liabilities and—despite requiring an injection—GLP-1 analogues enjoy great popularity among thought leaders, who see improved glycemia and weight loss in obese type 2 diabetics as landmark progress."

Bydureon, a once-weekly therapy, will earn the most sales in the GLP-1 analogue class, based on its convenience and efficacy. Bydureon and Novo Nordisk's once-daily Victoza will also benefit as a result of the failure of Roche/Ipsen/Teijin/Chugai's taspoglutide, which was the second-most-advanced contender among the long-acting GLP-1 analogues.

The Pharmacor 2010 findings also reveal that although an advisory committee of the U.S. Food and Drug Administration recently agreed to keep GlaxoSmithKline's PPAR-gamma agonist Avandia on the market, the drug will continue to lose sales through 2019 to its main competitor from the same drug class, Takeda's Actos.

http://www.fiercepharma.com/press_releases/continued-uptake-key-agents-s...

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go baby go Biggrin

15.99$

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die 16 USD wurden nun sauber geholt. Vagnum bist du auch in ALKS investiert?

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

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hab 16$ calls gekauft für ein premium von 0.40$.

danach schichte ich um in november falls alles gut geht. :?

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Simona
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Ich wünsche uns alles Gute auf morgen,

kommt gut. Wink

Gruss,

Simona

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Simona wrote:

Ich wünsche uns alles Gute auf morgen,

kommt gut. Wink

Gruss,

Simona

Merci, denke auch dass Alkermes die Zulassung erhält. Die FDA hat dieses Jahr allerdings schon für genug Überraschungen gesorgt.

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

vagnum
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tick tock, tick tock.

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Die 2 % nach unten sind meiner Meinung nach wegen der Gewinnmitnahmen. Viele sind bereits mit ihren ca. 10% zufrieden. Die Chance die Zulassung nicht gestattet wird ist auch noch da.

Gegen Schluss könnte es wiederum einige Zukäufe geben.

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

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ALKS 15.59$

ja wär cool. denke auch an gewinnmitmahmen. sicher die UBS die verkauft. Lol ich bin hier drin wegen des super fda panels eine weile zurück für VIVITROL.

hätte nichts gegen 16-18$ morgen zur eröffnung.

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Mal so nebenbei; Ich kann mir ein "Sell on the News" gut vorstellen. Ist schwer einzuschätzen, da ja noch ein weiterer Event* ansteht.

*Wie ich sehe, ist das Medikament gegen Typ 2 Diabetes, dass für den 22. Oktober für die Zulassung gedacht ist, in einer Zusammenarbeit mit Eli Lilly, Amylin und Alkermes. Habe mich hierbei nur kurz informiert.

Quote:

Amylin Pharmaceuticals, Eli Lilly and Alkermes have stated that the FDA has classified the Bydureon (exenatide for extended-release injectable suspension) complete response as a class 2 resubmission and assigned a new prescription drug user fee act (PDUFA) action date of October 22, 2010.

Amylin Pharmaceuticals, Eli Lilly and Alkermes have claimed that Bydureon is the proposed brand name for exenatide once weekly. It is an investigational, extended-release medication for type 2 diabetes designed to deliver continuous therapeutic levels of exenatide in a single weekly dose.

Bydureon is the active ingredient in Byetta, which has been available in the US since June 2005 and is used in approximately 60 countries worldwide to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes.

The companies said that the new drug application (NDA) for Bydureon was submitted in May 2009 and was based on data from the Duration clinical trial program, as well as more than seven years of clinical experience with Byetta (exenatide) injection. The agency issued a complete response letter to the companies in March 2010 and the companies responded to that letter in April 2010.

Orville Kolterman, senior vice president of research and development of Amylin Pharmaceuticals, said: "If approved, Bydureon is expected to be the first once-weekly treatment for type 2 diabetes, and we are committed to making this therapeutic option available to patients as soon as possible. We will continue to work closely with the agency through this final stage of the review process."

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

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So! Letzte Chance aufzusteigen (Ausser AH) :idea:

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

vagnum
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ich hab gerade mehr gekauft. hier hats ne grosse shortposition die gecoverd werden muss, nach oben.... Lol

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ob

Ja, da gingen noch einige Marketorders ein. Trotzdem hier das Orderbook.. Umgekehrt wäre mir lieber.

Wer nach vorne schauen will, muss erst mal zurück schauen:



http://www.youtube.com/watch?v=wdzzYkAfpDU

vagnum
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ja das waren gute käufe gegen schluss, wie letztes mal vor dem panel. Wink

noch den 4h chart zum schluss. sieht interessant aus.

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Leonator
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Alkermes Announces FDA Approval of VIVITROL® for Prevention of Relapse to Opioid Dependence

http://www.businesswire.com/news/home/20101012007656/en/Alkermes-Announc...

--------------------------------------------------------------------


http://www.biotechinvestorsnetwork.com/#!top-gainers/c7py

Per
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super, gratuliere euch allen Biggrin

bin gespannt wie eröffnet wird, wie und wann ihr da raus geht.

POZN war ja nicht gerade ein parade beispiel.

jedenfalls viel glück!!

vagnum
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Per wrote:

super, gratuliere euch allen Biggrin

bin gespannt wie eröffnet wird, wie und wann ihr da raus geht.

POZN war ja nicht gerade ein parade beispiel.

jedenfalls viel glück!!

also dan los. da ich Oktober 16$ optionen habe und diese am Freitag auslaufen, werde ich heute zur eröffung verkaufen weil die vola am grössten sein wird.

Ich habe bei 0.40 gekauft und bei 0.35$ nachgeladen also ist mein ep ca 0.38$.

Erwarte bei eröffnung zu 0.55$ verkaufen zu können = 44% Gewinn. Lol

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Simona
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son schrott.

das teil ist völlig überkauft. da geht nicht mehr viel.

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Emil
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2. Zulassung Alkermes

Hallo zusammen

:?:

Ich habe da mitgeschaut.

Soll man jetzt schon einsteigen, wenn man bei der 2. Zulassung dabei sein will?

Das sei ja bereits der 22. Oktober für dieses Byderon.

Danke und Gruss von

Emil

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