Biofrontera (B8F)

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Aurum
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Biofrontera (B8F)

Biofrontera AG: Positive Stellungnahme der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung von BF-200 ALA

Biofrontera AG / Positive Stellungnahme der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung von BF-200 ALA Verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Leverkusen, 27. Januar 2011 - Im Rahmen des laufenden Zulassungsverfahrens für das Medikament BF-200 ALA hat Biofrontera einen positiven Zwischenbescheid des innerhalb der europäischen Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency) zuständigen Komitees erhalten.

Dieses Komitee, das "Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)", übergibt dem Antragsteller am Tag 120 eines zentralisierten Zulassungsprozesses eine Stellungnahme, verbunden mit den noch offenen Fragen der Behörde. In diese Stellungnahme fließen die Berichte der Gutachter (vgl. Adhoc 16.12.2010) und Fragen anderer Mitgliedsstaaten der EU ein. Im Zulassungsprozess von BF-200 ALA zur Behandlung der aktinischen Keratose gab es keine größeren Einwände, die eine Zulassung ernsthaft gefährden könnten. Die Behörde hat angekündigt, dem Antrag stattzugeben, sofern die gestellten Fragen zufriedenstellend beantwortet werden können.

Biofrontera plant diese Fragen innerhalb der hierfür vorgesehenen Frist zu beantworten. Durch das zentralisierte Verfahren, das Biofrontera wegen des hohen Innovationsgrades von BF-200 ALA beantragen durfte, wird das Medikament die Zulassung für alle Mitgliedsstaaten der EU in einem einzigen Verfahrensschritt erhalten.

BF-200 ALA ist ein Medikament zur Behandlung der aktinischen Keratose, einer oberflächlichen Form von hellem Hautkrebs. In großen klinischen Studien erwies sich das neue Medikament als äußerst wirksam und dem mitgeprüften relevanten Konkurrenzprodukt deutlich überlegen. Aktinische Keratosen stellen ein großes medizinisches Problem dar. Die Patientenzahl wächst aufgrund der zunehmenden Sonnenbelastung und der demografischen Entwicklung rasant. In USA ist die Krankheit bereits der zweithäufigste Grund aller Besuche beim Hautarzt. Biofrontera sieht daher ein erhebliches Marktpotenzial für ihr neues Medikament.

"Es ist keineswegs selbstverständlich für ein kleines Biotechunternehmen, ein selbst entwickeltes Medikament in ein zentralisiertes europäisches Zulassungsverfahren zu bringen und die ersten Hürden ohne größere Einwände zu passieren. Die allermeisten Unternehmen, die diesen harten Weg wählen, scheitern in den klinischen Studien oder beim Zulassungsprozess selbst. Der positive Zwischenbescheid der Behörde zeigt, welche konzentrierte und hochwertige Arbeit die Mitarbeiter der Biofrontera leisten. Wenn wir alle Fragen zur Zufriedenheit der Behörde beantworten, können wir wie geplant von einer Zulassung im Spätsommer dieses Jahres ausgehen", kommentierte Prof. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender des Unternehmens.

Aktinische Keratose

Aktinische Keratosen entstehen durch die lebenslange Ansammlung von Schäden des Erbmaterials in Hautzellen. Diese Schäden werden durch UV-Licht induziert und kommen im Alter vermehrt vor. Wegen ihrer großen Verbreitung - betroffen sind bereits heute etwa 10% der hellhäutigen Bevölkerung weltweit - stellt die aktinische Keratose eine wachsende gesundheitsökonomische Herausforderung dar.

Biofrontera AG

Biofrontera hat sich zur Aufgabe gemacht, die Haut als Visitenkarte des Menschen unter Beachtung ästhetischer Bedürfnisse zu heilen und zu pflegen.

Biofrontera notiert am geregelten Markt der Börse Düsseldorf und anderen deutschen Wertpapierbörsen unter dem Börsenkürzel B8F und der ISIN Nummer DE0006046113.

www.biofrontera.com (http://www.biofrontera.com)

vagnum
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Biofrontera (B8F)

hallo Aurum. Smile

weiss man auch wann der Zulassungstermin ist? werd hier auch mal forschen gehen.

gruess

bubble gum?

Aurum
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Biofrontera (B8F)

Vagnum wrote:

hallo Aurum. Smile

weiss man auch wann der Zulassungstermin ist? werd hier auch mal forschen gehen.

gruess

Hi Vagnum

Ist mir noch nicht bekannt, aber schau mal den Chart an, die Zeichen stehen gut das Biofrontera ausbricht Smile

Risiko momentan, Sie werden Cash brauchen, wenn Sie diese KE jedoch bei den Instis zu nem guten Preis durchbringen (Gute Chance für BF-200 ALA ist gegeben) dann wird der Kurs das nicht groß stören.

Ich bin mit EP 2.151 dabei

Aurum
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Biofrontera (B8F)

Denke Biofrontera ist mit dem heutigen Tag ausgebrochen :twisted:

http://de.advfn.com/xetra/Aktienchart.asp?aktienchart=604611

vagnum
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Biofrontera (B8F)

Aurum wrote:

Denke Biofrontera ist mit dem heutigen Tag ausgebrochen :twisted:

http://de.advfn.com/xetra/Aktienchart.asp?aktienchart=604611

sieht gut aus, gefällt mir was ich bis jetzt gestöbert habe. Kleine Bude, kleine Marktkapitalisierung mit guten chancen. Volumen ist noch ein bisschen klein. Schätze mal diese Firma ist ziemlich unbekannt? :roll:

interessanter Fund, das Zulassungsdatum wäre wichtig zu wissen. hmm ob man das herausfinden kann?

bubble gum?

WARSICS
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Biofrontera (B8F)

volumen ist eigentlich noch okay. hatte ausflüge in deutschland zu PNE WIND und LOI (Deufol) gemacht. war ähnliches Volumen und wenn du am Bid/Ask bist, kannst du super kaufen und verkaufen.

Schade... ich dubbel habe das gestern in den US gesucht, (broker hats) nicht gefunden, sonst hätte ich zugeschlagen...

Handelnder Holländer

vagnum
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Biofrontera (B8F)

WARSICS wrote:

Schade... ich dubbel habe das gestern in den US gesucht, (broker hats) nicht gefunden, sonst hätte ich zugeschlagen...

sollte erst jetzt losgehen, bleibt also zeit um einzusteigen. die letzten insider käufe waren bei EUR 2.20. was mittlerweile zugleich als technischer support dienen dürfte (2.15). hab hier ein Kursziel von EUR 7.00. Smile

bubble gum?

vagnum
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Biofrontera (B8F)

Zulassungstermin, habs gefunden. Wink

Quote:

Biofrontera reicht europäischen Zulassungsantrag für BF-200 ALA ein

Leverkusen, den 01. September 2010 – Das zuständige Tochterunternehmen der Biofrontera AG (ISIN: DE 0006046113) hat heute plangemäß den zentralisierten europäischen Zulassungsantrag für ihren Medikamentenkandidaten BF-200 ALA gestellt.

Die Genehmigung zur zentralisierten Einreichung ist der Biofrontera von der europäischen Behörde EMA wegen des hohen Innovationsgrades von BF-200 ALA erteilt worden. Mit diesem Zulassungsweg wird die Zulassung für die gesamte EU in einem Schritt erteilt, was in erheblichem Maße Zeit und Kosten spart. Die durchschnittliche Dauer dieses sehr klar strukturierten Verfahrens beträgt etwa ein Jahr, so dass die Biofrontera mit einer Zulassung in Q3 2011 rechnet. Dies entspricht der langfristigen Planung des Unternehmens.

Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen

ISIN: DE0006046113

WKN: 604611

Kontakt:

Anke zur Mühlen

Biofrontera AG

Tel.: +49 (0214) 87 63 222

Fax.: +49 (0214) 87 63 290

e-mail: a.zurmuehlen@biofrontera.com

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Aurum
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Vagnum wrote:

Zulassungstermin, habs gefunden. Wink

Quote:

Biofrontera reicht europäischen Zulassungsantrag für BF-200 ALA ein

Leverkusen, den 01. September 2010 – Das zuständige Tochterunternehmen der Biofrontera AG (ISIN: DE 0006046113) hat heute plangemäß den zentralisierten europäischen Zulassungsantrag für ihren Medikamentenkandidaten BF-200 ALA gestellt.

Die Genehmigung zur zentralisierten Einreichung ist der Biofrontera von der europäischen Behörde EMA wegen des hohen Innovationsgrades von BF-200 ALA erteilt worden. Mit diesem Zulassungsweg wird die Zulassung für die gesamte EU in einem Schritt erteilt, was in erheblichem Maße Zeit und Kosten spart. Die durchschnittliche Dauer dieses sehr klar strukturierten Verfahrens beträgt etwa ein Jahr, so dass die Biofrontera mit einer Zulassung in Q3 2011 rechnet. Dies entspricht der langfristigen Planung des Unternehmens.

Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen

ISIN: DE0006046113

WKN: 604611

Kontakt:

Anke zur Mühlen

Biofrontera AG

Tel.: +49 (0214) 87 63 222

Fax.: +49 (0214) 87 63 290

e-mail: a.zurmuehlen@biofrontera.com

Danke Vagnum, also Q3 2011 dann hat der Kurs ja noch Zeit um spekulativ weiter anzuziehen Smile

1. Hier spannendes zum lesen:

Biofrontera AG: Biofronteras BF-200 ALA unter Windhovers weltweiten TOP-10 der zu verpartnernden Arzneimittelentwicklungen

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-10/18158893-biofrontera...

2. Original-Research: Biofrontera AG (von Performaxx Research GmbH): Kaufen

nlass der Studie: Coverage Empfehlung: Kaufen seit: 13.12.2010 Kursziel: 7,95 Euro Kursziel auf Sicht von: 12 Monate Letzte Ratingänderung: keine Analyst: Dipl.-Kfm. Holger Steffen (Finanzanalyst), Performaxx Research GmbH

Research zu Biofrontera (Kaufen): Kurssprung nach Wirkstoffzulassung in 2011 wahrscheinlich

FAZIT:

Biofrontera befindet sich auf der Zielgeraden zum ersehnten Durchbruch, der europaweiten Zulassung des ersten in Eigenregie entwickelten Wirkstoffs. Im Erfolgsfall rechnen wir mit einer Neubewertung der Aktie durch die Börse und einem signifikanten Kurssprung, in dessen Rahmen der Abstand zu dem von uns identifizierten fairen Wert von 7,95 Euro je Aktie deutlich reduziert werden dürfte. Wir sehen angesichts der hervorragenden Daten der dritten klinischen Testphase gute Chancen, dass es so kommen wird. Daher empfehlen wir interessierten Anlegern trotz der bestehenden Restrisiken - namentlich die Nichtzulassung und die geringe Kapitaldecke des Unternehmens - möglichst frühzeitig einzusteigen, bevor der Wert von der breiten Masse entdeckt wird. Unser Anlageurteil bleibt dementsprechend 'Kaufen'.

HIGHLIGHTS:

+ Zulassungsverfahren für Wirkstoff BF-200 ALA läuft + Zulassung würde Aktienkurs beflügeln + Wirkkosmetikum Belixos seit 2009 im Vertrieb - Weiterer Kapitalbedarf - Restrisiko, dass Zulassung abgelehnt wird - Vertriebsorganisation für BF-200 ALA anspruchsvoll

http://www.performaxx.de/pdf/biofrontera_101213_f_k.pdf

vagnum
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Biofrontera (B8F)

@ Aurum besten Dank. das wird sicher noch ne interessante Geschichte. Smile

hier noch die Kursziele:

Target Price

Mean estimate : 6.98

Median estimate : 6.98

High estimate : 7.95

Low estimate : 6.00

bubble gum?

Aurum
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Biofrontera (B8F)

Vagnum wrote:

@ Aurum besten Dank. das wird sicher noch ne interessante Geschichte. Smile

hier noch die Kursziele:

Target Price

Mean estimate : 6.98

Median estimate : 6.98

High estimate : 7.95

Low estimate : 6.00

Hoffe wir das beste Smile EUR 6.00 wird verm. nur bei einer Zulassung oder Übernahme geben... Wenn heute niemand mehr seine Aktien in Frankfurt verschenkt haben wir heute PLUS satte 20%! Nicht schlecht aber verm. noch nicht das ende... Biofrontera wurde meiner Meinung nach zurückgehalten, so viele gute News ohne Ausbruch, da musste was passieren! Timing passte hier bei mir:twisted:

sharewatch
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Biofrontera (B8F)

Gratuliere :!: Gutes Timing Biggrin

börse-wie
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Biofrontera (B8F)

Frage an die wo so für diese Aktie schwärmen;ich habe mal den Geschäftsbericht dieser angeschaut, und erstens ist mir aufgefallen das sie nur verluste machen und das zweite das sie eine stuffenanleie begeben haben. Die Anleihe zahlt im 2010 =4% im 2011=6% und im 2012 8% Zins an die Anleihenhalter, ich dachte eine ganze menge Geld für eine Firma wo nichts verdient. Kann mir jemand fundierte Gründe geben was für die Aktie spricht? (Also das irgendwelche Analysten sie empfehlen mit wahnsinns Kurziehlen, ein Jahundertprodukt wo irgendwann wannsinns Geldbringt, viele Fantasien, und etwas Insiderkäufe, diese Dinge sind mir bekannt)

Danke für Euere Antwort.

Aurum
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Biofrontera (B8F)

börse-wie wrote:

Frage an die wo so für diese Aktie schwärmen;ich habe mal den Geschäftsbericht dieser angeschaut, und erstens ist mir aufgefallen das sie nur verluste machen und das zweite das sie eine stuffenanleie begeben haben. Die Anleihe zahlt im 2010 =4% im 2011=6% und im 2012 8% Zins an die Anleihenhalter, ich dachte eine ganze menge Geld für eine Firma wo nichts verdient. Kann mir jemand fundierte Gründe geben was für die Aktie spricht? (Also das irgendwelche Analysten sie empfehlen mit wahnsinns Kurziehlen, ein Jahundertprodukt wo irgendwann wannsinns Geldbringt, viele Fantasien, und etwas Insiderkäufe, diese Dinge sind mir bekannt)

Danke für Euere Antwort.

Das Biotechs bis zur Markteinführung eines Medikaments im roten Bereich Wirtschaften ist glaube ich klar Wink Wenn Biofrontera somit im Q3 2011 eine Zulassung für Ihr BF-200 ALA erhalten könnte sich dies jedoch ändern. Das ganze ist wie bei Biotechs üblich eine sehr spekulative Wette... Solltest Du noch keine Erfahrung in diesem Bereich haben lass es lieber bleiben! Denn wenn Biofrontera kein Zulassung erhält das sehen wir schnell mal MINUS 70%

WARSICS
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Biofrontera (B8F)

weiter spielt es auch (für 80% hier) keine rolle bei solchen titeln. hier wird ja fast nur getradet und kaum investiert. wir haben titel wieder auf dem bildschirm die vor 1 jahr gehandelt wurden und keiner erinnert sich mehr dran.

kurs bis ans max, dann gewinne mitnehmen. ein bisschen watchlist, evtl. wieder aufnehmen - aber sonst...

Handelnder Holländer

Aurum
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Auf alle Fälle ist Biofrontera soeben über EUR 3.00 gerannt Smile

vagnum
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Aurum wrote:

Auf alle Fälle ist Biofrontera soeben über EUR 3.00 gerannt Smile

voll geilo. das teil läuft so leicht mit diesem kleinen volumen. joah irgendwo hier sollte das kurufrsitge Ziel sein 3-3.50..

1/2 von 7$... :roll: aber ehrlich gesagt keine Ahnung, bei dieser Marketcap könnte man easy noch weiter hoch.

bubble gum?

Aurum
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Biofrontera korrigiert EUR 2.60 / EUR 2.70

Nachher über EUR 3.00 Richtung EUR 3.50? Smile

vagnum
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Aurum wrote:

Biofrontera korrigiert EUR 2.60 / EUR 2.70

Nachher über EUR 3.00 Richtung EUR 3.50? Smile

mal kucken :). Low price allgemein ist ja 6. 3 wäre die hälfte. bei 7 wärens 3.50..

alles nur spekulation hier im moment...

was mich noch intressieren würde du sagtest sie würden noch eine KE machen?

muss nochmals nachlesen aber ich meinte ich hätte gelsen, dass sie Geld brauchen um durch die Zulassung zu gehen??

bubble gum?

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Vagnum wrote:

Aurum wrote:
Biofrontera korrigiert EUR 2.60 / EUR 2.70

Nachher über EUR 3.00 Richtung EUR 3.50? Smile

mal kucken :). Low price allgemein ist ja 6. 3 wäre die hälfte. bei 7 wärens 3.50..

alles nur spekulation hier im moment...

was mich noch intressieren würde du sagtest sie würden noch eine KE machen?

muss nochmals nachlesen aber ich meinte ich hätte gelsen, dass sie Geld brauchen um durch die Zulassung zu gehen??

Ja eine KE wird notwenig sein, es sei denn Sie machen ein Partnering und sacken ne nette Upfront Zahlung ein Wink Spekuliere auf eine KE bei den Instis...

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Biofrontera (B8F)

Leverkusen, den 22. Februar 2011 - Der Vorstand der Biofrontera AG hat mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital der Gesellschaft gegen Bareinlagen um bis zu € 880.000 durch Ausgabe von bis zu 880.000 neuen, auf den Namen lautenden Stückaktien aus genehmigtem Kapital zu erhöhen. Das Bezugsrecht der Aktionäre wurde ausgeschlossen. Gemäß heutiger Auswertung und Mitteilung der begleitenden Emissionsbank, der Lang & Schwarz Broker GmbH, ist eine vollständige Privatplatzierung gelungen, wobei die angebotenen Aktien überzeichnet waren. Die Anmeldung der Durchführung der Kapitalerhöhung wird zeitnah erfolgen. Der Emissionserlös beträgt rund € 1,8 Mio.

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B8F

in @ Biofrontera. Was für ein Schnäppchen!

Siehe meine posts vorher, habe mich SCHWARZ geärgert, dass ich es letzte Woche versäumt habe Euros zu arrangieren und den Titel zu finden.

Jetzt lassen wir das Ding mal laufen.

Guter pick by the way, wer auch immer das ganze gefunden hat. Da kommt wohl Bewegung rein nach all den news und Turbulenzen. Lol

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Re: B8F

WARSICS wrote:

in @ Biofrontera. Was für ein Schnäppchen!

Siehe meine posts vorher, habe mich SCHWARZ geärgert, dass ich es letzte Woche versäumt habe Euros zu arrangieren und den Titel zu finden.

Jetzt lassen wir das Ding mal laufen.

Guter pick by the way, wer auch immer das ganze gefunden hat. Da kommt wohl Bewegung rein nach all den news und Turbulenzen. Lol

Viel Glück / Erfolg! Mit dieser KE ist Biofrontera bis zu einer möglichen Zulassung (Chancen stehen gut) mitte 2011 Finanziert.

WARSICS
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Biofrontera (B8F)

der investor hat die aktien zu einem lächerlich günstigen preis von 2.05 euro erhalten.

der titel ist nie abgestürzt trotz diesem witz!

ich bin bei +30% raus. zulassung interessiert mich nicht mehr, da ich diese lachnummer eher zum weinen finde. nehme noch mit was kommt, dann ist ende.

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Biofrontera (B8F)

WARSICS wrote:

der investor hat die aktien zu einem lächerlich günstigen preis von 2.05 euro erhalten.

der titel ist nie abgestürzt trotz diesem witz!

ich bin bei +30% raus. zulassung interessiert mich nicht mehr, da ich diese lachnummer eher zum weinen finde. nehme noch mit was kommt, dann ist ende.

30% haste Jut gemacht. Ich denke die KE ist um EUR 2.25 erfolgt (bedenke die Kommissionen). Auf jeden Fall Geschenkt (bei diesen Zukunftsaussichten), ich verkaufe meine BF8 frühestens ab EUR 3.50, sollten wir auf EUR 2.25 runter gehen verdopple ich Smile

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Biofrontera (B8F)

pardon, wenn ich für verwirrung sorge: "ich bin bei +30% raus" - bedeutet ich werde mich DANN von dem titel trennen. momentan sind es "nur" 6%.

und das eben nur, weil der kurs sich um die 2,60 gehalten hat.

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Biofrontera (B8F)

trotz meiner enttäuschung über den "billig-deal", hat sich der kurs wieder eingependelt und schaut nach oben... ich bleibe on board.

Handelnder Holländer

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Biofrontera (B8F)

okay... so schnell ändern sich meinungen. ich ziehe meine negativen kommentare zurück.

hier ist wieder ein gutes plus entstanden und ich werde weiter laufen lassen.

2,63 +3,14 %

+0,080

Handelnder Holländer

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Biofrontera (B8F)

Ich habe meine B8F soeben verkauft. Nichts gegen Biofrontera aber ich wollte meine knapp 25% realisieren.

Sollte ja sollte es wieder runter gehen schnappe ich mir sicher nochmals ein paar Smile

WARSICS
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Biofrontera (B8F)

Lol wir haben da eine ähnliche strategie und money management aurun! ich habe 30% gesetzt (grundsätzlich), bin aber erst nach dir rein.

fallen sich wieder bevor es zum zulassungstermin kommt

Handelnder Holländer

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