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b00n
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ADMS seit 26.29 mit 300stk dabei

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bei 25.80 sl gehabt. nur spesen..

2brix
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b00n hat am 23.12.2015 - 16:23 folgendes geschrieben:

ADMS seit 26.29 mit 300stk dabei

edit

bei 25.80 sl gehabt. nur spesen..

gibts ja leider auch. Schön dass du auch solches postets.

Supermari
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thunder hat am 22.12.2015 - 20:58 folgendes geschrieben:

...

Es lohnt sich auch die Analysten Reports zu lesen. Hat z.B Valuationlab ein PT von ca. CHF 40. Diese beinhaltet aber noch sNN0029 und sNN0031 welche ja nicht mehr weiter entwickelt werden. Ziehen wir diese vom PT ab, zusammen mit Sarizotan, sind wir auf einmal auf einem Wert von nur CHF 20. ValuationLab geht auch davon aus, dass US Approval CHF 4.40 Wert hat. Und ich gehe mal davon aus, dass die sich mehr Gedanken gemacht und Wissen haben als 99% im NWRN Thread.

...

...

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b00n
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ja,danke 2brix, hät die erste korrektur abwartn solln, das wäre bis am abend schön aufgegangen. ist schwierig bei solchen hochs einzusteigen, man weiss ja was sonst allenthalben passiert. der chart sah im moment des ausstiegs nach abbruch aus.

die trial ergebnisse sind aber nichts destotrotz interessant. bleibt auf watch.

Adamas Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ADMS) today announced that its Phase 3 EASE LID clinical trial evaluating the company’s investigational compound ADS-5102 (amantadine HCl) extended-release capsules for the treatment of levodopa-induced dyskinesia (LID) associated with Parkinson’s disease met its primary endpoint.  Results from this randomized, placebo-controlled study showed a statistically significant reduction (p = 0.0009) in LID at 12 weeks for patients who received ADS-5102 versus placebo as assessed by the Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS).  This represents a 23 percent reduction in LID for ADS-5102-treated patients compared to placebo.  The reduction in LID was maintained at 24 weeks (p = 0.0008), a key secondary analysis.  The company plans to present comprehensive data at an upcoming scientific conference.

 

“We are very pleased with these top-line results that confirm and extend the positive findings from our earlier randomized, placebo-controlled study,” stated Gregory T. Went, Ph.D., Chairman and Chief Executive Officer of Adamas Pharmaceuticals, Inc.  “Parkinson’s disease patients have no approved medicine for this potentially serious complication of levodopa therapy.  With these data in hand, we look forward to talking with the FDA about our planned NDA submission for ADS-5102."

In this study, there were four additional key secondary analyses based on patient diary data.  All achieved statistical significance.  Notably, at week 12, ADS-5102 significantly increased ON time without troublesome dyskinesia by 2.7 hours versus placebo and reduced OFF time by 0.9 hours.  These effects were maintained at week 24.

“These data are impressive and suggest that ADS-5102 has a clinically relevant effect on dyskinesia,”  said Rajesh Pahwa, M.D., Laverne & Joyce Rider Professor of Neurology, Director of the Parkinson’s Disease and Movement Disorder Center at the Kansas University Medical Center.  “As a member of the Parkinson’s community, I welcome a drug for treating levodopa-induced dyskinesia that does not worsen the motor features of Parkinson’s disease.”

Efficacy analyses were based on a modified intent to treat (mITT) population of 121 moderate to advanced Parkinson’s disease patients with LID.  The treatment groups were similar with respect to baseline demographics and Parkinson’s disease related medical history.

The reported adverse events associated with ADS-5102 were consistent with the known safety profile of amantadine as well as the safety results from our earlier placebo-controlled trial.  The most common adverse events (occurring in greater than five percent of ADS-5102-treated patients) were: hallucinations, peripheral edema, dizziness, dry mouth, constipation, falls, urinary tract infections, anxiety, contusion, livedo reticularis, abnormal dreams, depression and headaches.  Four subjects discontinued treatment due to adverse events in the placebo group versus 13 in the ADS-5102 group.  There were 17 severe adverse events, four in the placebo group and 13 in the ADS-5102 group.  Of these severe adverse events, one event in the placebo group and three events in the ADS-5102 group were assessed to be study drug related.  There were 10 serious adverse events, three in the placebo group and seven in the ADS-5102 group, none of which were assessed to be study drug related.

 

thunder
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pfuetze hat am 23.12.2015 - 11:46 folgendes geschrieben:

Besten Dank für die Zusammenfassungen Thunder.

Betreffend Sarizotan ist es jedoch so, dass Phase II/III erst im Q1 2016 starten und nicht die Daten dazu geliefert werden.

@pfuetze

Danke für den Hinweis. Keine Ahnung von wo ich genau Q1 hatte. Wahrscheinlich von einem alten Report. Allgemein finde ich die Infos bei NWRN nicht gerade sehr gut auffindbar. Aber guter Hinweis, das ändert die Ausgangslage natürlich ein wenig. Da Sarizotan nach dem PDUFA kommt. Ich habe den Report aktualisiert und im Post angehängt.

 

Gruss thunder

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thunder
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b00n hat am 22.12.2015 - 22:41 folgendes geschrieben:

thunder hat am 22.12.2015 - 19:41 folgendes geschrieben:

b00n hat am 29.11.2015 - 21:39 folgendes geschrieben:

SBM

https://www.youtube.com/watch?v=MyIvGiDRQwE&feature=youtu.be

http://www.shareribs.com/technology/it-und-kommunikation/news/article/bi...

@b00n Danke für die Infos. Bin erst jetzt zum anschauen gekommen. Wenn SBM wirklich 25Mio Upfront bekommen könnte wäre das natürlich sehr sehr gut und auch interessant bei dem MCap den sie haben. Die Frage für mich, kommt vorher nochmals eine KE? Wenn es einen Deal im Q1 gibt, könnte es ohne ausreichen. Auf jeden Fall wird es relativ knapp. 2016 wird somit für SBM interessant werden. Evt. tue ich mir eine kleine Position zur Spekulation hinzu.

Vancouver, British Columbia – September 28, 2015 – Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (Frankfurt/Xetra® : ZSB), (the “Company”) is pleased to announce that it has generated a total of $1,024,328 as a result of share purchase warrant exercises of 6,120,800 shares and the share purchase option exercise of 300,000 shares over the past week. The warrants had an expiry date of September 19, 2015. “This cash injection provides the necessary funding for the Company until completion of a licensing deal with SBM-TFC-1067," said Dr. Howard Verrico, CEO and Chairman of Sirona.

Habe ich gesehen, aber ich traue dem nicht immer so ganz. Gerade in der Vergangenheit hat SBM viel versprochen und kaum etwas gehalten wenn ich mir die Investor Calls von 2014 oder so anschaue. Trotzdem sehe ich hier mehr zu gewinnen als zu verlieren. Finde SBM fürs 2016 auf jeden Fall sehr interessant und hoffe das ein Deal zustande kommt. Bin noch etwas am Recherchieren, werde aber wahrscheinlich auch eine Position kaufen. Ich weiss nur noch nicht genau wie gross Wink

 

 

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thunder
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POZN

Endlich haben wir eine Timeline!!!

Pozen (POZN) said it plans to refile its New Drug Application for its YOSPRALA delayed release tablets in the second quarter of 2016 after designating a new primary supplier for the aspirin in the product.
The move comes after its previous primary supplier voluntarily stopped production at its facility after the Food and Drug Administration issued an additional 483 notice, citing numerous observations. Production is expected to resume around February 29th.
POZEN said it will consider the inclusion of both aspirin API suppliers in the NDA package for YOSPRALA.
The company also said it plans to begin promoting Fibricor in April with a 20 to 25 person sales force ahead of the expected fourth quarter launch of YOSPRALA.
Pozen has called a shareholder meeting on Feb. 2nd to seek investor approval for its planned merger with Tribute Pharmaceuticals Canada. The board recommends shareholders vote in favour.
The stock is inactive pre-market and closed at $6.84 on Thursday.

 

 

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2brix
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TLT

meine ichs nur oder ist das heutige Volumen bei TLT ein wenig unauffällig, konstant höher als sonst?

Wo ist der Busch Wink

b00n
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2brix hat am 29.12.2015 - 19:23 folgendes geschrieben:

meine ichs nur oder ist das heutige Volumen bei TLT ein wenig unauffällig, konstant höher als sonst?

Wo ist der Busch Wink

das hast du richtig beobachtet..

 

University Health Network Review Ethics Board Approves Clinical Study for AntiCancer Drug Toronto, Ontario – December 29, 2015, Theralase Technologies Inc. (“Theralase” or the “Company”) (TLT:TSXV) (TLTFF:OTC), a leading biotechnology manufacturer focused on commercializing medical technologies to eliminate pain and destroy cancer, announced today that the University Health Network Review Ethics Board (“UHN REB”) has approved the Clinical Study for evaluation of the Company’s next generation anti-cancer drug, TLD-1433, in a Phase Ib clinical trial for patients inflicted with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (“NMIBC”). The Phase Ib NMIBC clinical trial will evaluate the anti-cancer technology for the primary endpoints of safety and tolerability, with an exploratory end point of efficacy, in a patient population who meets the inclusion / exclusion criteria of the study as evaluated by UHN’s uro-oncology department. Michael Jewett, MD, a Professor of Surgery in the Division of Urology at the University of Toronto, a member of the Department of Surgical Oncology at Princess Margaret Cancer Centre and of the Division of Urology at University Health Network stated that, “The role of the UHN REB is to clinically review all the documentation regarding the proposed Photo Dynamic Therapy (“PDT”) treatment of patients inflicted with NMIBC, who meet the inclusion and exclusion criteria of the study. Now that UHN REB and Health Canada Clinical Trial Application (“CTA”) approval have been received, pending Investigational Testing Application (“ITA”) approval by Health Canada of the laser system used to activate the anticancer drug, UHN will commence enrolling and immediately treating patients inflicted with NMIBC according to the Clinical Protocol and Investigator’s Brochure supplied by Theralase.” Roger Dumoulin-White, President and CEO, stated that, “The Company has focused its resources on the successful completion of four major strategic objectives prior to yearend; specifically:  Health Canada approval of the next generation TLC-2000 Therapeutic Medical Laser System (completed)  FDA approval of the TLC-2000 (completed)  Health Canada CTA approval (completed) and Health Canada ITA approval (pending)  UHN REB approval (completed) Theralase has now completed 3.5 of these 4 strategic objectives and will complete the final objective in due course to allow the Phase Ib clinical study to commence in early 2016. The UHN REB approval represents the second to final step, which will allow the commencement of a very important clinical study in Theralase’s history, which if successful will prove the safety, tolerability and hopefully the efficacy of the Company’s next generation anti-cancer technology in the treatment of NMIBC.”

 

gefunden auf : http://sedar.com/FindCompanyDocuments.do

b00n
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b00n hat am 27.07.2015 - 13:48 folgendes geschrieben:

b00n hat am 09.07.2015 - 11:32 folgendes geschrieben:

 

 

b00n hat am 27.06.2015 - 13:29 folgendes geschrieben:

neu auf watch

http://www.immupharma.org/lupuzor

https://www.google.com/finance?q=LON%3AIMM&ei=roWOVemBAsXEU5qYjpAP

haben ua. einen sitz in obwalden

Lupuzor™ is a potential treatment for lupus, currently given the approval by the US FDA to start Phase III with a Special Protocol Assessment (SPA) and Fast Track designation. ImmuPharma holds all worldwide rights in this lead compound.

-

25.6.

Immupharma PLC Awarded Medal of Innovation from CNRS for Lupuzor

http://www.directorstalkinterviews.com/immupharma-plc-awarded-medal-of-i...

erwäge enstieg, mkap ca 60m $, pps 43 GBX

ua. anstehende pIII blockbuster lupuzor.

--

the Company concluded a successful share placement that month resulting in gross proceeds to the Company of approximately £3.4 million. In January 2015

--

2ter blockbuster:

Neophytou rates ImmuPharma a ‘buy’ with a 150p price target. The shares are currently changing hands for a third of that value.

The phase I/IIa clinical trial is taking place in three European hospitals, including the prestigious Institute Jules Bordet in Belgium, has been completed.  

The company’s flagship product, Lupuzor, for the autoimmune disease lupus, is ready to move into the final phase of clinical trials.

It has opted to work with a contract research organisation called Simbec-Orion rather than tie-up with a traditional pharma company.

In doing so it hopes to maximise the return from what analysts say could be a blockbuster new product.

Share --

With £5.4mln as at the year-end and a £50mln equity facility with the financing experts Darwin, the company has the funds to carry out the work.

Elsewhere, ImmuPharma is making progress with the next cab off the rank - IPP-204106 for the treatment of cancer and use in degenerative eye-related disorders.

A phase I/IIa clinical trial of the next generation polyplexed nucant formulation carried out at three European hospitals, including the prestigious Institute Jules Bordet, Belgium, has now been completed.

“We anticipate being able to announce the results and future plans for the programme in cancer particularly in the field of combination therapy,” the company said.  

“In addition, the Nucant program has shown some modulation of angiogenesis with multiple applications in cancer as well as in non-cancerous but highly critical clinical indications including ophthalmology.  

“ImmuPharma has been awarded a grant to further investigate the Nucant's potential in this therapeutic area.”   

Separately, it continues to maintain and develop its relationships with France’s leading drug discovery organisation, the Centre Nationale de la Recherche Scientifique, and Bordeaux University.

http://www.londonstockexchange.com/exchange/prices-and-markets/stocks/su...

http://www.proactiveinvestors.co.uk/LON:IMM/ImmuPharma-PLC/

 

finanzierung pIII sichergestellt

 27 JULY 2015

 

IMMUPHARMA PLC

 

CLINICALTRIALS.GOV REGISTRATION OF LUPUZOR™ PIVOTAL PHASE III TRIAL

 

TERM SHEET SIGNED WITH US INVESTOR TO SECURE UP TO

 $14 MILLION FUNDING FOR LUPUZOR™

 

ImmuPharma PLC (LSE:IMM), ("ImmuPharma" or the "Company"), the specialist drug discovery and development company is delighted to announce that registration with the U.S. National Institutes of Health - ClincialTrials.gov website has now gone 'live' confirming Lupuzor's™ pivotal Phase III trial protocol and the current clinical commencement and completion of the study.  Further details can be viewed at: ClincialTrials.gov.

 

ImmuPharma has also signed a Term Sheet with a US investor for a proposed private placement to fund the clinical trial.  The initial instalment of funding consists of a convertible loan of US$2,000,000 plus additional capital of up to $12,000,000, at the Company's discretion, subject to certain criteria, over a two year period.  Further disclosure on the financial terms of this agreement (the "Agreement") will be announced following the signature of full agreement anticipated in the next few weeks.

 

 

ImmuPharma PLC: Lupuzor progress & 2016 Key Milestones

http://www.directorstalkinterviews.com/immupharma-plc-lupuzor-progress-2...

....

Q3: What are the key milestones for 2016?

A3: The milestones moving forward now are we need to recruit 200 patients into the study in total and that’s a mixture of patients from US and across Europe, we’ve already started recruiting in the US and we should start recruiting in Europe towards the end of January. So on the basis of our expectations, we should have recruited all 200 patients by around the middle of 2016 so that’s a key milestone point. Those patients are all being treated for one year on the drug so if you look at overall timelines and when the last patient is recruited, let’s say around middle of 2016, then 12 months on from then, that should be all 200 patients in the study for their years’ duration. So around the middle of 2017 or third quarter of 2017, we should have the final results of the study, so we’re taking probably 18 months from now and in overall pharmaceutical product development timelines, that’s actually a very short period of time. That’s why it’s so exciting, not only the prospect of bringing this drug to market for patients but also from a corporate prospective, and our shareholders especially, we don’t have an awful long time to wait until we get some results and obviously, hopefully some added value.

 

Q4: How confident are you about the long-term prospects of ImmuPharma?

A4: Well, the prospects of ImmuPharma are twofold, everyone is focussed on the Phase III study for Lupuzor which has, as I’ve just explained, got some relatively near-term value enhancing news flow but what a lot of people miss about ImmuPharma, and it’s one thing that we’re trying to raise the profile of, is the earlier stage portfolio. That is very exciting albeit it at an earlier stage than Lupuzor is but also the very close collaboration we’ve got with the French institute CNRS and the CNRS is a world-leading research organisation and because of the history between CNRS and ImmuPharma, we have an awful lot of opportunity to work with them and to fill our pipeline for the future.

 

Q5: Brilliant. Finally, from an investor prospective, do you think it’s time for a re-rating of the ImmuPharma PLC shares?

A5: Well, I guess if you ask any Chairman or CEO of a public company, they’ll always say their shares are undervalued. Genuinely, I think the fact that people have been waiting a long time for Lupuzor to move forward, that has had a detrimental effect on share price. Now that we’ve confirmed the progress of Lupuzor to Phase III and the prospects that we have and everything is going forward really positively, I would like to think that investor would take another look at ImmuPharma, not only for Lupuzor but as I say for the prospects of the early stage pipeline as well. So yes I would like to think that there will be a re-rating of the shares and let’s wait and see in the New Year.

...

 

thunder
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Aurum
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thunder hat am 30.12.2015 - 14:34 folgendes geschrieben:

KaloBios Pharmaceuticals files for bankruptcy! http://www.reuters.com/article/2015/12/30/us-kalobios-bankruptcy-idUSKBN...

KBIO ist schon ne einmalige Sache... Innerhalb 6 Wochen "Wind Down Operations", "Rettung" und Ernennung
CEO Shkreli um nun doch "Bankruptcy" anzumelden. Stranger oder mehr Rollercoastergeht geht ich glaube nicht...

Nebenbei:
Hätte der ungedeckte Shottrader nicht gecovert und den Verlust / Schulden von mehr als USD 100'000 zu fassen wäre er nun vermutlich satt im Plus...

 

kleinerengel
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Aurum hat am 30.12.2015 - 16:01 folgendes geschrieben:

thunder hat am 30.12.2015 - 14:34 folgendes geschrieben:

KaloBios Pharmaceuticals files for bankruptcy! http://www.reuters.com/article/2015/12/30/us-kalobios-bankruptcy-idUSKBN...

KBIO ist schon ne einmalige Sache... Innerhalb 6 Wochen "Wind Down Operations", "Rettung" und Ernennung
CEO Shkreli um nun doch "Bankruptcy" anzumelden. Stranger oder mehr Rollercoastergeht geht ich glaube nicht...

Nebenbei:
Hätte der ungedeckte Shottrader nicht gecovert und den Verlust / Schulden von mehr als USD 100'000 zu fassen wäre er nun vermutlich satt im Plus...

 

Der Broker hat eingedeckt wegen Margin Call... so habe ich es zumindest verstanden. Die Story schon der Hammer - habe sich einige ne goldene Nase verdient und einige wohl Depot geschrottet.

kleinerengel
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Das Jahr nun vorüber - und überall super Performance hingelegt - bis aufs Biotechdepot. Deshalb ist meine Entscheidung endgültig keine Biotechs mehr zu handeln. Die Bestehenden Positionen halte ich mit dem Gedanken Top oder Flop. Ich wünsche euch allen einen guten Rutsch ins 2016. Natürlich bleibe ich dem Thread erhalten und werde auch ab und zu mal wieder Charts posten. Oder was schreiben. Fürs 2016 wünsche ich b00n seine 1te Mio und natürlich auch Thunder weiterhin viel Erfolg (darf man nach der Jahresperformance fragen, so neugierig, wie ich bin?)

b00n
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cvm

habe 20k 0.37

zugelegt heute, nun 80k stk im bunker

engel, besten dank für Deine wünsche, das gibt noch was zu tun bis dann... btw, bin aus dem büro schon wieder raus. pers. planung läuft nun in eine andere richtung.

war das schlechtest performende jahr seit börsenstart. knapp 10% vermögenszuwachs.rechne aber mit dem besten für das nächste jahr. das ist immer gut lol..

 

thunder
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2015 war für mich Tradingmässig ein schlechtes, spezielles und verrücktes Jahr. Erst war ich 5 Monate weg und habe kaum getraded und dann kam das ganze Theater um Medikamentenpreise und Shkreli. Am ersten Tag kräftig zugelangt, da ich nicht dachte dass dies der Markt langfristig beschäftigen wird. Nun, da habe ich nicht mit Clinton gerechnet und es ging dann noch mehr hinunter. Viele Optionen und eigentlich zu 100% investiert hat es mich doch so fest wie noch nie erwischt. In ca 4 Wochen etwas mehr als 150k verloren. Trotzdem das Jahr mit einer Performance von ~11%  abgeschlossen. Ein Jahr zum vergessen und trotzdem glimpflich davon gekommen und viel gelernt. Nächstes Jahr ist das Ziel wieder klar >100% zu machen.

 

BTW: Heute die Abstimmungsunterlagen zu POZN bekommen und bereits abgestummen. Anfangs Februar dürfte der Merger von statten gehen.

 

Ein gutes Neues!

 

 

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kleinerengel
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thunder hat am 31.12.2015 - 16:46 folgendes geschrieben:

2015 war für mich Tradingmässig ein schlechtes, spezielles und verrücktes Jahr. Erst war ich 5 Monate weg und habe kaum getraded und dann kam das ganze Theater um Medikamentenpreise und Shkreli. Am ersten Tag kräftig zugelangt, da ich nicht dachte dass dies der Markt langfristig beschäftigen wird. Nun, da habe ich nicht mit Clinton gerechnet und es ging dann noch mehr hinunter. Viele Optionen und eigentlich zu 100% investiert hat es mich doch so fest wie noch nie erwischt. In ca 4 Wochen etwas mehr als 150k verloren. Trotzdem das Jahr mit einer Performance von ~11%  abgeschlossen. Ein Jahr zum vergessen und trotzdem glimpflich davon gekommen und viel gelernt. Nächstes Jahr ist das Ziel wieder klar >100% zu machen.

 

BTW: Heute die Abstimmungsunterlagen zu POZN bekommen und bereits abgestummen. Anfangs Februar dürfte der Merger von statten gehen.

 

Ein gutes Neues!

Es war allgemein ein schwieriges Jahr an den Märkten... habe Freunde, die haben -60% gemacht - 2016 dürfte wohl weiterhin schwierig werden. Freut mich, dass du deine Verluste demnach wieder wett machen konntest.

Guten Rutsch

thunder
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MNKD

MannKind Corporation Announces Termination of License and Collaboration Agreement With Sanofi

LOL, und yes!!! Hab ich hier doch schon immer gesagt, auch wenn es die einen nicht wahrhaben konnten. Chapter 11 kommt immer näher.

 

 

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thunder
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Grayfox hat am 04.01.2016 - 23:11 folgendes geschrieben:

Was meint ihr zu ATOS? Hat 2 Medis in der Pipeline und Marketcap bei ca 10-12Mio.

Kenne ich nicht. Was ich so auf den ersten Blick gesehen habe sieht nicht wirklich gut aus. Ich denke es wird gute Gründe geben warum die Firma nur 10-12Mio wert hat. Natürlich müsste ich hier einige Stunden investieren um wirklich mir eine gute Meinung bilden zu können. Sieht für mich persönlich aber uninteressant aus und ich denke es gibt da einiges was besser ist.

 

 

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cvm

menge inisder käufe gem heutigen fillings...

werde diese kurz zusammentragen

 

b00n
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lol, btw, ein etwas spätes aber nicht umso minder von herzen kommendes gesundes und tolles neues jahr

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cvm

insider buys,

KERSTEN GEERT R CEO

Common Stock   12/31/2015     A    gekauft 10743   A $0.37  

total owned 8856706

 

PRICHEP PATRICIA B Senior Vice President 

Common Stock   12/31/2015     A    10042   A $0.37  

total owned 3260508

 

TALOR EYAL Chief Scientific Officer

Common Stock      12/31/2015     A    6486   A $0.37  

total owned 3205541

ZIMMERMAN DANIEL H Senior Vice President

Common Stock   12/31/2015     A    9348   A $0.37   total owned 103672    

alle fillings mit heutigem datum

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thunder hat am 05.01.2016 - 15:28 folgendes geschrieben:

MannKind Corporation Announces Termination of License and Collaboration Agreement With Sanofi

LOL, und yes!!! Hab ich hier doch schon immer gesagt, auch wenn es die einen nicht wahrhaben konnten. Chapter 11 kommt immer näher.

yup, hab das schon mitbekommen.. wär ein toller short gewesen..

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CEL-SCI Corp (CVM) Updates on Dec., FY15 Enrollment for Ongoing Multikine Phase 3

 

CEL-SCI Corporation (NYSE: CVM) announced that in 2015 it enrolled 340 patients in its ongoing Phase 3 trial of its investigational immunotherapy Multikine* (Leukocyte Interleukin, Injection) in patients with advanced primary head and neck cancer. In the month of December it enrolled 33 patients. Total patient enrollment for the trial is now 668 as of December 31, 2015 in the world’s largest Phase 3 study in head and neck cancer.

The enrollment of 340 patients in the study during 2015 represents a 75% increase over total patient enrollment of 195 in 2014. It also exceeds the total number of patients enrolled in the prior four years combined from 2011 through 2014.

Geert Kersten, CEL-SCI’s CEO, stated, “2015 has been a record breaking year for us in terms of patient enrollment, a key indicator of the progress we are achieving in our Phase 3 head and neck cancer trial. We believe that doctors would likely not be enrolling new patients in the study unless they believed that the Multikine treatment regimen was benefiting their patients. We further believe that Ergomed, the Clinical Research Organization (CRO) running the Phase 3 study since 2013, would not have invested an additional $2 million, for a total of $12 million, into the Phase 3 study if did not see a good chance of success.”

Mr. Kersten added, “We also believe that this strong patient enrollment will be very helpful to us in CEL-SCI’s ongoing $50 million plus arbitration claim against the former CRO that used to run our Phase 3 study.”

The current study goal is to enroll 880 patients through approximately 100 clinical centers in over 20 countries.

http://www.streetinsider.com/Corporate+News/CEL-SCI+Corp+%28CVM%29+Updat...

2brix
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b00n hat am 05.01.2016 - 17:45 folgendes geschrieben:

lol, btw, ein etwas spätes aber nicht umso minder von herzen kommendes gesundes und tolles neues jahr

dir auch b00n Drinks und engel  Give rose und thunder  und... natürlich auch allen anderen.

b00n
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eben über cvm einen letter aufgestöbert:

"CEL-SCI Corporation's (NYSE: CVM): The January Effect Plus a Positive 2016!" is Featured in Flaherty Financial Newsletter #53 as Patient Enrollment in its Global Phase III Trial Booms

WEST HARRISON, NY / ACCESSWIRE / January 4, 2016 / The January Effect is a rally stemming from an increase in buying following December tax selling as investors create tax losses especially in small and micro-cap stocks. Measuring from Dec. 31st through Jan. 31st the Jan. percentage gains in shares of CEL-SCI Corporation (NYSE MKT: CVM) were 23% in 2015, 80% in 2014, 4% in 2013 and 17% in 2012. The average gain of 31% suggests shares could do very well in the first month of 2016.

This creates an entry point to profit not only from the January Effect but even more highly positive events which will follow later in 2016. More significant is the continuing progress and finally achieving full enrollment this summer of 880 newly diagnosed head and neck cancer patients in its global immunotherapy Phase III study. This is the largest head and neck cancer patient trial in history with 84 sites in 24 countries including in U.S., Canada, Israel and parts of Europe and Asia.

CEL-SCI's unique goal is to prove that injecting its Multikine drug regime for three weeks before surgery, radiation and/or chemotherapy will show at least a 10% improvement in overall patient survival. In contrast, other peer cancer immunotherapy companies, which require much longer treatment times, aim to boost the immune system after the tumor has recurred, when the immune system may have been debilitated by the toxicity from the earlier radiation and chemotherapy.

CEL-SCI is currently enrolling over one newly diagnosed cancer patient a day and picking up more momentum. Full enrollment of its trial is planned in 2016 with possible study completion in 2017. If the 10% improvement goal in patient survival is achieved with its Multikine treatment, CEL-SCI expects to submit a Biologics License Application to the FDA seeking approval of its Multikine drug regime. It could have the potential to become the fourth standard of care for head and neck cancer, preceding and joining surgery, chemotherapy and radiation.

b00n
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cvm

liste mit allen sites des enrollments, auffallen tut mir indien, da steht active!?

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01265849?term=multikine&ran...

kleinerengel
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CVM
kleinerengel
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Schon heftig, was abgeht ... gestern ja regelrechte Sell-offs ... hoffe, dass sich alles nun wieder beruhigt

b00n
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added 1k shares IPCI 1.85, hab nun satte 32k shares

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