Actelion erhält erweiterte FDA-Zulassung für Tracleer bei Kindern ab drei Jahren

Das Pharmaunternehmen Actelion hat von der FDA eine erweiterte Zulassung für Tracleer erhalten. Die US-Behörde habe eine neue 32mg-Tablette des Medikaments zur pädiatrischen Behandlung von Lungenhochdruck (PHA) zugelassen, teilt die Johnson&Johnson-Tochtergesellschaft am Mittwoch mit. Die Zulassung gilt für Kinder ab drei Jahren.
06.09.2017 14:56

Das Produkt soll in der neuen Dosierung ab dem vierten Quartal 2017 erhältlich sein, so die Meldung. Die bestehenden Dosierungen für Erwachsene blieben auch weiterhin im Handel. Das PAH-Medikament Tracleer ist in den USA bereits seit 2001 zugelassen.

an/cp

(AWP)