Bayer-Krebsmittel Regorafenib wird in den USA vorrangig geprüft

BERLIN (awp international) - Bayer rechnet mit einer schnelleren Zulassung seines Krebsmittels Regorafenib bei der Zweitlinienbehandlung von Patienten mit inoperablem Leberkrebs in den USA. Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA habe dem Mittel im Zulassungsverfahren für eine Indikationserweiterung den Status einer vorrangigen Prüfung gewährt, teilte Bayer am Mittwoch mit. Das geschieht in der Regel, wenn ein Medikament eine wirksamere Behandlung einer schweren Erkrankung verspricht. Der Prüfungszyklus verkürzt sich dadurch von den statt üblichen zehn auf sechs Monate.
04.01.2017 09:04

Neben den USA hat Bayer auch die Zulassung in Japan und der EU beantragt. Anträge für weitere Länder sind geplant. Unter dem Namen Stivarga ist Regorafenib bereits in vielen Ländern für andere Krebsarten zugelassen./she/stb

(AWP)