Cosmo: FDA lehnt Berufung zu Methylenblau MMX ab und verlangt weitere Studie

Dies auf der Grundlage von Bedenken, die nach Ansicht von Cosmo im Protokoll der eingereichten klinischen Studie "bereits angemessen" abgedeckt worden seien. Das FDA anerkennt laut Cosmo denn auch an, dass sowohl die primären als auch die sekundären Endpunkte erreicht worden seien.

Cosmo sei denn auch entsprechend enttäuscht über das Ergebnis dieser ersten Beschwerde. Man beabsichtige, eine weitere Überprüfung zu beantragen. Eine weitere Beschwerde werde man bei Bedarf rechtzeitig einreichen.

Methylenblau-MMX ist ein Farbstoff, der bei Darm-Untersuchungen eingesetzt wird.

ra/tp

(AWP)