Novartis: FDA nimmt Sandoz-Zulassungsantrag für Generika zu Advair Diskus an

Die Novartis-Tochter Sandoz hat einen Erfolg bei der Lancierung eines Generikums zum Inhalator Advair Diskus von Glaxo verbucht. Die US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat einen verkürzten Zulassungsantrag für Fluticasone Propionate/Salmeterol akzeptiert, wie Novartis am Donnerstagabend mitteilt.
15.06.2017 20:18

Das Medikament wird bei Asthma und der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung COPD (chronic obstructive pulmonary disease) eingesetzt. Novartis zeigt sich überzeugt, dass man mit dem Produkt ein Generikum anbieten kann, dass die gleiche Wirksamkeit und Sicherheit bietet wie Advair Diskus. Die Behandlung von Asthma und COPD stelle eine signifikante finanzielle Belastung für die Patienten und das Gesundheitssystem in den USA dar.

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(AWP)