Die Novartis-Produkte erfüllen laut der Stellungnahme alle Qualitätskriterien und sind nicht von der gemeldeten Verunreinigung betroffen. Für Produkte wie etwa Entresto, Exforge, Exforge HCT, Diovan und Codiovan werde der Wirkstoff Valsartan in konzerneigener Produktion in Irland und der Schweiz hergestellt, heisst es weiter.
Am Donnerstag war bekannt geworden, dass derzeit europaweit ein chargenbezogener Rückruf von valsartanhaltigen Arzneimitteln stattfindet, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller produziert wurde.
Wie etwa auf der Internetseite des österreichischen Bundesamtes für Sicherheit und Gesundheitswesen (BASG) zu lesen ist, liegt der Grund für den Rückruf in einer möglichen produktionsbedingten Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin. Dieser Stoff wiederum ist laut BASG von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft.
hr/tp
(AWP)
