Wdh Roche meldet EU-Zulassung für Venclyxto gegen bestimmte Form der Leukämie

(Wdh vom 08.12., um klarzustellen, dass Venclyxto in der EU durch AbbVie kommerzialisiert wird)
15.12.2016 15:50

Basel (awp) - Roche hat für das Medikament Venclyxto (Venetoclax) die EU-Zulassung gemeldet. Das Mittel darf zur Behandlung von Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) eingesetzt werden, teilt der Konzern am Donnerstag mit. In Europa wird das Medikament allein durch AbbVie vertrieben. In den USA wird es von der Roche-Tochter Genentech zusammen mit AbbVie entwickelt und kommerzialisiert.

Dabei könne das Mittel sowohl bei CLL-Patienten eingesetzt werden, die gleichzeitig eine 17p-Deletion oder eine TP53 Mutation aufweisen und ungeeignet sind für eine Behandlung mit einem B-Zellen-Rezeptor Signalweg Inhibitor. Das Mittel darf auch bei CLL-Patienten eingesetzt werden, die nicht die genannten Gen-Mutationen aufweisen, aber sowohl auf eine Chemo-Immun-Therapie als auch eine Behandlung mit einem B-Zellen-Rezeptor Signalweg Inhibitor nicht angesprochen haben.

Venclyxto ist in den USA bereits zugelassen und wird dort unter dem Namen Venclexta vermarktet. Venclexta hatte bereits im April im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens von der US-Behörde FDA grünes Licht zur Behandlung von CLL erhalten.

hr/cf

(AWP)