Newron erhält positive Reaktion auf Neueinreichung von Xadago-Antrag in USA

Mailand (awp) - Das Pharmaunternehmens Newron hat auf seinen neu eingereichten Zulassungsantrag für das Medikament Xadago eine positive Reaktion der US-Gesundheitsbehörde FDA erhalten. Bei dem neu eingereichten Antrag handle es sich gemäss FDA um eine "vollständige Antwort der Klasse 2 auf das vollständige Antwortschreiben (Complete Response Letter) der FDA vom 28. März 2016", teilte Newron am Freitag mit. Die FDA habe nun den 21. März 2017 als "User Fee Goal"-Datum bestimmt.
21.10.2016 07:57

Newron hatte der FDA im September für das Parkinson-Medikament Xadago einen Wiedereinreichungs-Antrag der Klasse 2 (class 2 re-submission) übermittelt.

tp/hr

(AWP)