Roche erhält von FDA für Perjeta "Priority Review" bei HER2-positivem Brustkrebs

Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status "Priority Review" für sein Krebsmittel Perjeta erhalten. Im Rahmen dieses beschleunigten Zulassungsverfahrens dürfte die Behörde dann bis zum 28. Januar 2018 eine Entscheidung treffen, heisst es in einer Medienmitteilung vom Freitag.
29.09.2017 07:19

Das beschleunigte Zulassungsverfahren bezieht sich auf Perjeta in Kombination mit Herceptin und Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit HER2-positivem frühen Brustkrebs, nachdem diese operiert wurden. Der Zulassungsantrag werde durch die Daten der Phase-III-Studie APHINITY gestützt, heisst es weiter.

hr/tp

(AWP)