Und zwar für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit einer bestimmten Mutation (MET-Exon-14-Skipping), teilte das Unternehmen am Freitag mit.
Mit der "Breakthrough Therapy Designation" sichert die FDA einem Arzneimittel ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zu. Novartis will nun laut der Mitteilung den US-Zulassungsantrag für Capmatinib voraussichtlich im vierten Quartal 2019 einreichen.
(AWP)
