Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe das Gesuch für eine Notfallzulassung von Zyesami (Aviptadil) abgelehnt, teilte NRx in der Nacht auf Freitag mit.

Gemäss FDA sei es zum jetzigen Zeitpunkt nicht möglich, dem Relief-Kandidaten dieses Zulassungsgesuch zu erteilen, heisste es weiter. Es fehlten derzeit noch die nötigen Daten zum Nutzen und den Risiken in der Behandlung von Covid-19- Patienten mit kritischen Atemproblemen.

Bislang habe die FDA Sicherheitsdaten von lediglich 131 mit Aviptadil behandelten Patienten geprüft. NRx wolle nun entsprechende Daten von zumindest weiteren 150 Patienten aus der Phase-3b-Studie (NIH ACTIV) an die Behörde zur Auswertung liefern. Noch vor einer Woche habe ein Expertenteam das Studienprofil analysiert und keine Sicherheitsmängel festgestellt.

Die Aktie von Relief verliert am Freitag im frühen Handel an der Schweizer Börse über 40 Prozent.

(AWP)