Pharma - Roche mit Erfolg bei Brustkrebs-Medikament

Der Pharmakonzern Roche hat in den USA für das Medikament Kadcyla eine Zulassung zur Behandlung von Brustkrebs erhalten.
04.05.2019 12:20
Das Roche-Logo an einem Gebäude beim Bahnhof Basel.
Das Roche-Logo an einem Gebäude beim Bahnhof Basel.
Bild: cash

Dabei geht es um eine ergänzende Therapie für Patienten, die an einer bestimmten Form von Brustkrebs leiden und bei denen nach einer bereits erfolgten Behandlung noch eine Resterkrankung festgestellt wurde.

Der Antrag wurde im Rahmen eines Pilot-Projektes der US-Gesundheitsbehörde FDA - "Real-Time Oncology Review and Assessment Aid" genannt - überprüft. Das Verfahren soll eine effizientere Überprüfung von Anträgen ermöglichen. Die Zulassung erfolgt zwölf Wochen nach der Einreichung des Antrags, wie Roche in einer Mitteilung vom Freitagabend schreibt.

Kadcyla hatte auch den Status Therapiedurchbruch. Der Zulassungsantrag basierte auf Daten aus der Phase-III-Studie KATHERINE, in der eine Behandlung mit Kadcyla das Risiko einer Rückkehr der Tumore bzw. das Todesrisiko deutlich reduziert habe.

(AWP)

 

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