Priority Review - FDA beschleunigt Zulassung von Roches Lungenkrebsmittel Tecentriq

Roche erhält von der US-Gesundheitsbehörde FDA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren.
05.12.2018 07:16
Das Logo von Roche am Hauptsitz in Basel.
Das Logo von Roche am Hauptsitz in Basel.
Bild: Bloomberg

Wie der Konzern am Mittwoch mitteilte, hat die US-Behörde einem Antrag für eine Kombinationstherapie zur Behandlung einer bestimmten Form von Lungenkrebs den Status "Priority Review" erteilt. Damit sagt die Behörde zu, den Antrag für eine Zulassung beschleunigt zu bearbeiten. Konkret geht es dabei um eine Kombination aus dem Immuntherapeutikum Tecentriq plus Chemotherapie, die bei Patienten als Erstlinientherapie eingesetzt werden soll, die an großflächigem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) leiden.

Die US-Behörde FDA wird ihre Entscheidung demnach bis zum 18. März 2019 fällen. Eine beschleunigte Überprüfung erteilen die Experten jenen Medikamenten, bei denen sie Potenzial sehen, dass diese eine signifikante Verbesserungen bei der Behandlung, Prävention oder Diagnose einer schweren Krankheit bringen.

(AWP)