Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) habe der Stiftung für biomedizinische Forschung und Innovation in Kobe ("FBRI") grünes Licht für die Herstellung und Lieferung der Zelltherapie Kymriah erteilt, teilte Novartis am Freitag mit.
Das FBRI ist laut Mitteilung vom Freitag damit die erste und einzige zugelassene kommerzielle Produktionsstätte für die CAR-T-Zelltherapie in Asien. Novartis verfügt den Angaben zufolge über das weltweit grösste geografische CAR-T-Produktionsnetzwerk für Zelltherapeutika, das sieben CAR-T-Produktionsstätten auf vier Kontinenten umfasst.
Bei Kymriah handelt es sich um das erste von der US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene CAR-T-Zelltherapeutikum und das erste CAR-T, das in zwei verschiedenen Indikationen zugelassen wurde. Es handelt sich um eine einmalig zu verabreichende Behandlung, die das Immunsystem der Patienten in die Lage versetzen soll, Krebs zu bekämpfen.
EU-Zulassung für Adakveo
Darüber hinaus hat Novartis in Europa die Zulassung für sein Mittel Adakveo (Crizanlizumab) erhalten. Allerdings kommt diese Entscheidung nach der positiven Empfehlung durch den CHMP im Sommer nicht ganz überraschend.
Adakveo soll zur Vorbeugung von wiederkehrenden vaso-okklusiven Krisen (VOCs) oder Schmerzkrisen bei Patienten mit Sichelzellanämie eingesetzt werden. Adakveo kann den Angaben zufolge als Zusatztherapie oder auch als Monotherapie verabreicht werden.
Bei der Sichelzellenanämie kommt es zu einem vermehrten Abbau der roten Blutkörperchen, der durch eine angeborene Fehlbildung im Hämoglobin, dem roten Blutfarbstoff, verursacht wird. Die Erkrankung wird vererbt.
(AWP)
