PROOF sei die erste von klinischen Studien, die in den USA geplant seien. In ihnen soll MagnetOs für die Wirbelsäulenfusion eingesetzt werden. Konkret wird MagnetOs Putty laut Mitteilung auf einer Seite der Wirbelsäule implantiert und das Kontrollmaterial, Autotransplantat, auf der kontralateralen Seite. So könne man MagnetOs direkt mit anderen Knochentransplantaten vergleichen.
Bei insgesamt 30 Patienten werde eine zweistufige instrumentierte posterolaterale Fusion (PLF) durchgeführt. Eine Zwischenanalyse ist geplant, sobald 15 Patienten ihre Visite im Monat sechs mit verfügbaren Messungen für die Endpunkte abgeschlossen haben.
hr/uh
(AWP)
