Der Pharmakonzern Novartis hat für das Multiple Sklerose-Mittel (MS) Kesimpta (Ofatumumab) vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) eine Empfehlung erhalten. Der Ausschuss gründet seine Einschätzung auf den Daten der Asclpios Phase-III Studie und empfiehlt das Mittel zur Marktzulassung, wie der Pharmakonzern am Freitagabend mitteilte.
Bei einer Zulassung wäre dies das erste Medikament zur Selbst-Anwendung für MS-Patienten in Europa, wie es weiter heisst. Das Medikament Kesimpta habe eine Reduktion der jährlich auftretenden Rückfallrate um 50 Prozent gezeigt und eine relative Risikoreduktion um 30 Prozent, schreibt Novartis. Zudem habe sich ein positives Sicherheitsprofil ergeben.
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(AWP)
