Roche-Partner Regeneron erhält von FDA vorrangige Prüfung von REGEN-COV

Der Roche-Partner Regeneron ist mit einer möglichen Zulassung für die Corona-Therapie REGEN-COV (Casirivimab und Imdevimab) einen wichtigen Schritt weiter. So habe die US-Gesundheitsbehörde FDA dem Antrag den Status "Priority Review" erteilt, womit er vorranging geprüft wird, teilte Roche unter Verweis auf die entsprechende Regeneron-Meldung am Donnerstag mit.
14.10.2021 14:11

Eingesetzt werden soll die Therapie zur Behandlung von Covid-19-Patienten, die nicht im Spital sind sowie zur Prophylaxe bei bestimmten Personen. Die FDA hat laut Mitteilung den 13. April 2022 als spätesten Termin für die Entscheidung über den Antrag festgelegt.

hr/ys

(AWP)