Die Daten seien bei drei zulassungsrelevanten Phase-III-Studien bei atopischer Dermatitis und Prurigo nodularis erhoben worden, teilte das Unternehmen am Freitag mit. Bei Prurigo nodularis handelt es sich um eine seltene Hautkrankheit mit juckenden Hautknötchen, die meistens an den Gliedmassen auftreten. Atopische Dermatitis ist ein Synonym für Neurodermitis, eine Krankheit, bei der die Haut schuppt und stark juckt.
In den Studien Arcadia 1 und 2 habe sich gezeigt, dass Nemolizumab Hautläsionen und Juckreiz bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis signifikant reduzierte, heisst es.
Klinisch bedeutsame Ergebnisse zur Juckreizverbesserung seien bereits in der ersten Woche aufgetreten. Insgesamt hätten die beiden Studien ihre gesteckten Ziele erreicht.
Die dritte Phase-III-Studie namens Olympia habe ihrerseits den Nachweis für eine rasche Wirkung von Nemolizumab gegen Juckreiz und die Verringerung von Hautläsionen bei Patienten mit Prurigo nodularis erbracht, so die Mitteilung weiter. Im Vergleich zur Placebotherapie habe das Mittel als Monotherapie signifikante Verbesserungen gebracht bei Juckreiz und Hautläsionen. Auch Olympia habe alle gesteckten Ziele erreicht.
Die Ergebnisse der Studien würden nun «ausgewählten Gesundheitsbehörden weltweit» vorgelegt, so Galderma. Nemolizumab wurde den Angaben zufolge im Dezember 2019 von der US-Arzneimittelbehörde FDA als Durchbruchtherapie für die Behandlung von Juckreiz im Zusammenhang mit Prurigo nodularis anerkannt.
tv/hr
(AWP)
