Die FDA werde voraussichtlich im ersten Quartal 2024 über die Zulassung entscheiden, schreibt Roche in einer Mitteilung vom Dienstag. Wenn Xolair zugelassen würde, wäre es das erste Medikament, das allergische Reaktionen auf mehrere Lebensmittel nach einem versehentlichen Kontakt reduziert.
Die Zwischenergebnisse der Phase-III-Studie OUtMATCH zeigten, dass Xolair die Menge an Erdnüssen, Milch, Ei und Cashewnüssen, die nötig ist, um eine allergische Reaktion auszulösen, deutlich erhöht. Damit erreichte die Studie ihren primären Endpunkt und die wichtigsten sekundären Endpunkte.
In den USA leiden laut den Angaben von Roche 17 Millionen Menschen an bestätigten Lebensmittelallergien. Mehr als 40 Prozent der Kinder und mehr als die Hälfte der Erwachsenen mit Lebensmittelallergien hätten mindestens einmal eine schwere Reaktion erlebt.
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(AWP)
