Biotech - Cosmo erhält FDA-Zulassung des Endoskopie-Moduls GI Genius

Cosmo Pharmaceuticals NV hat die Zulassung seines Endoskopie-Systems GI Genius(TM) durch die US-Gesundheitsbehörde FDA erhalten.
12.04.2021 08:00
Sitz von Cosmo in Lainate bei Mailand.
Sitz von Cosmo in Lainate bei Mailand.
Bild: Screenshot Google Street View

Dabei handelt es sich ein neuartiges Gerät zur Läsionserkennung während einer Koloskopie. Diese Zulassung durch die FDA sei ein entscheidender Meilenstein für Cosmo nach mehr als 10 Jahren Forschung und Investitionen, heisst es in einer Mitteilung vom Montag.

GI Genius sei das erste Gerät seiner Art, welches die FDA-Zulassung über die De Novo-Anwendung erhalten hat. Das Gerät arbeitet demnach in Echtzeit, um den Endoskopiker bei der Erkennung von Läsionen zu unterstützen, ist einfach zu bedienen und mit allen Endoskopen kompatibel.

Cosmo ist der alleinige Hersteller. Medtronic ist der exklusive, weltweite Vertriebspartner.

(AWP)

 
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