"Wir planen eine Antwort, aber wir haben sie noch nicht abgeschickt", sagte ein Sprecher des Konzerns am Montag. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA wirft Novartis vor, die Manipulation von Testdaten vor der Zulassung von Zolgensma verschwiegen zu haben.
Das Unternehmen hat die Manipulation eingeräumt und die beiden Forschungschefs der US-Tochter Avexis, aus deren Portfolio das mit einem Preis von gut zwei Millionen Dollar pro Einmaldosis teuerste Medikament der Welt stammte, entlassen.
Neben der FDA hat auch der US-Senat Informationen zum Vorfall gefordert und dem Konzern dafür eine Frist bis 23. August gesetzt. Zolgensma wird zur Behandlung der meist tödlich verlaufenden Erbkrankheit Spinale Muskelatrophie (SMA) bei Kleinkindern eingesetzt.
(AWP/AWP/SDA/REU)
