Es handelt sich dabei um eine zielgerichtete B-Zell-Therapie für erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS), wie Novartis am Dienstag mitteilte. Die Zulassung basiere auf zwei Phase-III-Studien, die die primären Endpunkte erreicht hätten.
Kesimpta habe darin im Vergleich zur Erstlinientherapie Teriflunomid eine Reduktion der jährlichen Schübe um mehr als 50 Prozent gezeigt und eine mehr als 30-prozentige relative Risikoreduktion der bestätigten 3-Monats-Progression dieser Behinderung erreicht.
Die EU-Zulassung folge den jüngsten Zulassungen für Kesimpta u.a. in den USA, Kanada, der Schweiz, Singapur, Australien und Japan.
(AWP)
