Das Gremium empfiehlt die Zulassung von Cosentyx zur Behandlung von Polymyalgia rheumatica - einer entzündlichen Gelenkerkrankung, die vor allem Schultern, Nacken und Hüften betrifft.
Die Empfehlung basiert auf Daten der Phase-3-Studie Replenish, wie der Basler Pharmakonzern in einem Communiqué vom Freitag schrieb. Die CHMP-Empfehlung gilt für den Einsatz bei erwachsenen Patienten, die auf Kortison nicht ausreichend ansprechen oder bei denen die Erkrankung während der Kortison-Reduktion wieder aufflammt
In der Studie verdoppelte Cosentyx im Vergleich zu einem Placebo die Rate der anhaltenden Beschwerdefreiheit nach 52 Wochen und ermöglichte eine geringere Kortison-Gesamtdosis. Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt.
Falls die Europäische Kommission die Empfehlung bestätigt - was in der Regel innerhalb von zwei Monaten geschieht - wäre Cosentyx das erste Medikament aus der Klasse der Interleukin-17A-Hemmer, das in Europa für diese Erkrankung zugelassen ist. Cosentyx ist in Europa bereits für mehrere andere entzündliche Erkrankungen zugelassen, darunter Schuppenflechte und verschiedene Formen von Gelenkentzündungen.
(AWP)
