Ausserdem wurde von der Behörde auch ein dazu gehörendes Diagnostikum mit dem Namen Locametz zugelassen, wie Novartis am Mittwochabend mitteilte.
Bei Pluvicto handelt es sich laut den Angaben um eine sogenannte Radioligandentherapie, bei der ein gezielter Wirkstoff (Ligand) mit einem radioaktiven Teilchen kombiniert wird. Novartis spricht von "einer Art Präzisionskrebsbehandlung". Die Zulassung gilt nun für Patienten, die an metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (PSMA-positiver mCRPC) leiden.
Die Therapie hatte im letzten September von der FDA einen "Priority Review"-Status erhalten, der ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zur Folge hat.
(AWP)
