Im Zulassungsprozess von Kymriah für die Behandlung eines follikularen Lymphoms habe die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA dem Mittel den Sonderstatus "Regenerative Medicine Advanced Therapy" (RMAT) verliehen, teilte Novartis am Mittwoch mit.
Sollte Kymria in dieser Indikation zugelassen werden, wäre es die dritte Indikation zur Behandlung eines bösartigen B-Zellen-Tumors. Der Status RMAT wird im Zulassungsprozess Medikamenten verliehen, welche möglicherweise gegen bisher unbehandelbare Krankheiten eingesetzt werden können.
Kymriah wird bereits zur Behandlung von Leukämie und Lymphdrüsenkrebs eingesetzt. Novartis geht gemäss der heutigen Mitteilung davon aus, dass die Zulassung durch das FDA für die neue Indikation von Kymriah im kommenden Jahr erfolgen wird.
(AWP)
