Die Zulassung wird für das Jahr 2027, die Markteinführung für 2028 angestrebt, wie es in der Mitteilung vom Freitag heisst.

Die südkoreanische Arzneimittelbehörde MFDS hatte dem Präparat im Juni 2026 den Status als Medikament gegen eine seltene Krankheit zuerkannt und es in das beschleunigte Prüfverfahren «Global Innovative Products on Fast Track» aufgenommen. Dieses soll die Prüfdauer verkürzen und einen früheren Zugang zur Behandlung ermöglichen.

Nxera hält seit der Lizenzvereinbarung vom Januar 2026 die Exklusivrechte an Agamree für Japan, Südkorea, Australien und Neuseeland. Santhera erhält Umsatz- und Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz in diesen Märkten.

(AWP)