Die Empfehlung stütze sich auf die Ergebnisse der Phase-I/II-Studie NP30179, teilte Roche am Mittwochabend mit. Columvi habe das Potenzial, den derzeitigen Therapiestandard bei diesem Blutkrebs zu verändern. Das Heilmittel spreche früh und langanhaltend an. Dies ermögliche den Patienten wahrscheinlich eine therapiefreie Zeit.
Zudem handle es sich um eine Standardtherapie. Dies bedeute, dass die Patienten nicht auf Zellsammlung und gentechnische Verfahren warten müssten, bevor sie mit der Therapie beginnen könnten, schrieb Roche.
Der Pharmakonzern rechnet mit einer baldigen Entscheidung der EU-Kommission aufgrund der Empfehlungen des CHMP über die entsprechende Zulassung.
jb/cg
(AWP)
