Damit sei Gavreto das erste und einzige Präzisionsmedikament, welches in der EU für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit dieser Krankheit zugelassen sei, teilte Roche am Freitagnachmittag mit. Für diese Patienten gebe es derzeit nur sehr eingeschränkt Behandlungsmöglichkeiten.
Die Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse der Arrow-Studien der Phasen I und II zu dieser Indikation. In den Studien habe Gavreto robuste und dauerhafte klinische Reaktionen gezeigt. Und das Mittel habe sich allgemein als gut verträglich erwiesen und nur in wenigen Fällen seien Behandlungsabbrüche nötig gewesen.
Jedes Jahr werden laut Mitteilung weltweit ungefähr 37'500 Menschen mit RET-fusionspositivem fortgeschrittenem NSCLC diagnostiziert. Bereits zugelassen ist Gavreto zur NSCLC-Behandlung in den USA. Die Gesundheitsbehörde FDA hatte dem Medikament vor gut einem Jahr die Zulassung erteilt. Und letzten Dezember folgte für Gavreto die US-Zulassung zur Behandlung von besonderen Arten von Schilddrüsenkrebs. In der Schweiz ist das Mittel seit Oktober für die NSCLC-Behandlung zugelassen.
mk/cf
(AWP)
