Fabhalta soll künftig als erste orale Monotherapie für erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), einer seltenen, potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung des Blutes.
Die CHMP-Entscheidung basiert den Angaben zufolge auf den Daten aus den Phase-III-Studien Apply-PNH sowie Appoint-PNH.
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(AWP)