Agamree wird damit gemäss Zulassung bei Patienten ab dem Alter von 4 Jahren zum Einsatz kommen, unabhängig von der zugrundeliegenden Mutation und ihrer Gehfähigkeit.

Das Mittel ist den Angaben zufolge das erste und einzige in der EU uneingeschränkt zugelassene Arzneimittel für DMD. Auch in den USA und seit vergangener Woche im vereinigten Königreich (UK) ist Agamree die erste zugelassene Behandlung für Patienten mit dieser Krankheit.

Für Santhera markiere diese Einführung einen bedeutenden Fortschritt, da das Unternehmen nun in die Phase der Kommerzialisierung eintrete, wird CEO Dario Eklund in der Mitteilung zitiert. Parallel dazu, arbeite die Gesellschaft weiter an der eigenen stufenweisen Markteinführung in den grossen europäischen Ländern und ist in Diskussion mit Vertriebspartnern für andere Regionen.

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(AWP)