Das Biopharmaunternehmen Basilea bringt seinen Hoffnungsträger Fosmanogepix voran. Am Dienstag kündigte das Unternehmen den Start einer zulassungsrelevanten Studie mit dem Wirkstoff an. Dabei soll er bei Patienten zum Einsatz kommen, die an invasiven Schimmelpilzinfektionen leiden.
Fosmanogepix ist ein Medikamentenkandidat zur Behandlung von Pilzinfektionen aus einer neuen Wirkstoffklasse und mit einem neuartigen Wirkmechanismus. Er ist in intravenöser und oraler Formulierung verfügbar und wurde bereits in früheren klinischen Studien auf Wirksamkeit und Sicherheit getestet. Dabei kam er beispielsweise bei der Behandlung von Candidämie (Blutstrominfektionen mit Candida-Hefepilzen) zum Einsatz.
Die geplante FORWARD-IM Studie ist laut Mitteilung nun die zweite Phase-III-Studie mit Fosmanogepix. Bereits im September 2024 initiierte Basilea die zulassungsrelevante FAST-IC Studie zur Behandlung erwachsener Patienten mit Candidämie und/oder invasiver Candidiasis.
Die neue Studie soll dann im ersten Quartal 2028 abgeschlossen sein, heisst es.
(AWP)
