Das Gutachten der Behörde basiere auf der Phase-II-Studie "GEOMETRY mono-1", heisst es in dem Communiqué von Novartis.
Der EMA-Ausschuss empfehle nun, die Zulassung von Tabrecta als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu erteilen, deren Tumoren Veränderungen aufwiesen.
Verwendet werden soll das Mittel dabei für Patienten, die nach einer vorherigen Behandlung mit Immuntherapie und/oder platinbasierter Chemotherapie eine systemische Therapie benötigen.
(AWP)
