Das Patent betreffend die Formulierung von Acer-001 laufe bis ins Jahr 2036, wie die beiden Unternehmen am Dienstag mitteilten. Acer-001 ist eine sich in der Entwicklung befindende stickstoffbindende Substanz, die als Zusatztherapie bei der Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen eingesetzt werden soll.
Im August haben Relief Therapeutics und Acer den Zulassungsantrag für das Medikament in den USA eingereicht und die US-Gesundheitsbehörde FDA hatte den Antrag im Oktober zur Prüfung angenommen. Das FDA hat den 5. Juni 2022 als Zieldatum für die Umsetzung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) festgelegt, damit solle spätestens dann über den Antrag entschieden werden.
Bis Ende 2021 soll zudem in Europa einen Antrag auf Marktzulassung eingereicht werden.
(AWP)