Neu können damit auch Säuglinge unter zwei Monaten mit sogenannter spinaler Muskelatrophie (SMA) behandelt werden. Die Europäische Kommission habe die Zulassung auf «ab der Geburt» ausgeweitet, geht aus einer Mitteilung von Roche vom Dienstag hervor. Die Entscheidung basiere auf Zwischenergebnissen einer laufenden Studie: Die Mehrheit der mit Evrysdi behandelten Babys konnten nach einer Behandlung von zwölf Monaten innerhalb einer für gesunde Kinder typischen Zeitspanne stehen und laufen.

Die Genehmigungserweiterung hatte sich abgezeichnet. Vor gut einem Monat hatte sich bereits der beratende Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für eine Zulassung ausgesprochen. Evrysdi ist den Angaben zufolge die einzige nicht-invasive SMA-Therapie und ist in 100 Ländern zugelassen mit mehr als 11'000 behandelten Patienten weltweit.

(AWP)