Roche hat gleich zwei Zulassungen am Mittwoch erhalten. Dabei kommt das grüne Licht der EU-Kommission für das Krebsmittel Itovebi (Inavolisib) nicht ganz überraschend, nachdem der CHMP bereits im Mai eine positive Empfehlung dafür abgegeben hatte. Ein neuer Bluttest kann zudem zur Alzheimer-Diagnose eingesetzt werden.
Das Krebsmittel Itovebi darf laut Communiqué neu in Kombination mit Palbociclib (Ibrance) und Fulvestrant für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit einem bestimmten Brustkrebs eingesetzt werden, der gleichzeitig eine bestimmte Mutation (PIK3CA) aufweist.
Zudem hat der Pharmakonzern für den Test Elecsys pTau181-Test die CE-Kennzeichnung erhalten, wie aus einer zweiten Mitteilung vom Mittwoch hervorgeht. Der Test soll das phosphorylierte Tau (pTau) 181-Protein messen, das ein Indikator für die Amyloid-Pathologie und damit ein Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit ist.
Der Test, der in Zusammenarbeit mit Eli Lilly entwickelt wurde, kann von Ärzten in Verbindung mit anderen klinischen Informationen verwendet werden, um die Alzheimer-Krankheit als Ursache für kognitiven Verfall auszuschliessen. Dadurch könnten weitere bestätigende Untersuchungen bei Patientinnen mit negativem Testergebnis vermieden werden.
(AWP)
