Sollte die EU-Kommission der Empfehlung des Ausschusses folgen, so werde Evrysdi für die Behandlung aller Patienten aller Altersgruppen mit spinaler Muskelatrophie verfügbar, einschliesslich von Neugeborenen, teilte Roche am Freitag mit.
Die Empfehlung des Ausschusses basiert laut der Mitteilung auf der laufenden Studie "Rainbowfish". Diese zeige, dass eine Mehrheit der mit Evrysdi behandelten Säuglinge in einem ähnlichen Zeitrahmen stehen und laufen lernten wie gesunde Säuglinge.
Die Krankheit SMA betrifft gemäss Roche-Mitteilung etwa eines von 10'000 Säuglingen und ist eine der wichtigsten genetischen Ursachen für Kindersterblichkeit. Evrysdi ist derzeit in 100 Ländern zugelassen und wird zur Behandlung von über 8500 Patientinnen und Patienten eingesetzt.
(AWP)
