Es handelt sich dabei um ein RNAi-Therapeutikum, das zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickelt wird.
Wie Roche am Donnerstagmittag mitteilte, erreichte Zilebesiran den primären Endpunkt mit einer Senkung des systolischen Blutdrucks um mehr als 15 mmHg nach dreimonatiger Behandlung im Vergleich zu Placebo. Die Studie mit Namen KARDIA-1 habe auch wichtige sekundäre Endpunkte erreicht, die eine konsistente und anhaltende Senkung des systolischen Blutdrucks nach sechs Monaten zeigten.
Und nicht zuletzt habe das Medikament ein «ermutigendes» Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bei erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie gezeigt. Die vollständigen Studienergebnisse sollen auf einer bevorstehenden wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt werden, heisst es weiter.
Das KARDIA-Studienprogramm umfasst laut Roche auch die Phase-2-Studie KARDIA-2 zu Zilebesiran in Kombination mit einer der drei Standardklassen von blutdrucksenkenden Medikamenten, deren Rekrutierung im Juni 2023 abgeschlossen wurde. Die ersten Ergebnisse aus dieser zweiten KARDIA-Studie werden für Anfang 2024 erwartet.
Bluthochdruck betrifft laut Roche weltweit mehr als 1,2 Milliarden Erwachsene und ist der wichtigste, unabhängige, vermeidbare Risikofaktor für Tod und Behinderung.
(AWP)