Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme über den Einsatz des Mittels Agamree von Santhera bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ab einem Alter von 2 Jahren abgegeben.
Aktuell ist Agamree in der Europäischen Union für die Behandlung von DMD bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen, wie Santhera am Montag mitteilte. Sollte die Europäische Kommission dem zustimmen, würde sich die zugelassene Altersgruppe auf Kinder ab 2 Jahren ausweiten. Bei dieser Patientengruppe könnte eine frühzeitige entzündungshemmende Intervention langfristige Vorteile bieten, heisst es in der Mitteilung weiter.
(AWP)
