Santhera Pharmaceuticals Holding AG hat von der Schweizer Zulassungsbehörde Swissmedic die Genehmigung für Agamree (Vamorolone) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab vier Jahren erhalten. Die Zulassung basiert auf Daten der Phase-2b-Studie VISION-DMD sowie den Bewertungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
Das Unternehmen plant den kommerziellen Start von Agamree in der Schweiz in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 nach Abschluss der nationalen Preis- und Erstattungsverfahren.
(AWP)
